Das weltweit größte GMP-Wissensportal aktuell. praxisnah. inspektionserprobt.
Zum Vorteilspreis: Unsere Bestseller zum Thema Lagerung und Transport von Arzneimitteln als Paket! Unsere Fachwissen-Serie bietet Ihnen anhand praxisorientierter Beispiele und zahlreicher Abbildungen einen umfassenden Einblick in die Thematik.
Hardcover
282 Seiten
zzgl. Versandkosten
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
115,00 € netto
Stehen Sie auch regelmäßig vor der Herausforderung, wie Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern und transportieren können? Unsere Fachwissen-Serie "Lagerung und Transport" bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die Thematik:
Arzneimittel sollen den Weg vom Hersteller bis zum Endverbraucher unbeschadet und ohne Qualitätsverlust überstehen. Doch gerade dieser Abschnitt im Lebenszyklus eines Arzneimittels birgt viele Risiken. Um die Qualität dennoch sicher zu stellen, müssen während des Transports geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Diese werden als Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) bezeichnet. In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an den Transport und ihre Umsetzung in die Praxis ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen wird gezeigt, wie Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können. Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Logistikdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.
Die Qualität von Fertigarzneimitteln und deren Ausgangsstoffen darf während der Lagerung nicht nachteilig beeinflusst werden. Diese Grundanforderung der GMP-Regelwerke stellt viele vor große Herausforderungen. Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen. Dieses Buch erläutert aktuelle Anforderungen der Behörden an die Lagerung und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Sie erfahren, welche Voraussetzungen die Räumlichkeiten erfüllen müssen und wie Sie die geforderten Lagerungsbedingungen sicherstellen können. Dabei werden auch GMP-kritische Aspekte im Zusammenhang mit Materialumschlag, Lagerorganisation und Wareneingang diskutiert. Zwei detaillierte Fallstudien liefern praktische Anleitung zur Qualifizierung eines Kühllagers und risikobasierte Konzepte zur Lagerung bei Raumtemperatur.
Zu dieser Fachwissen-Serie empfehlen wir Ihnen unser BuchGMP-Regularien "GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel". Dieser Band beinhaltet:
Leseprobe "Transport von Arzneimitteln"
Leseprobe "Lagerung von Arzneimitteln"
Von Mandy Friedrich Am 09.01.2020 Alles auf einen Blick Die Bücher zu Lagerung und Transport kann ich jedem empfehlen, der sich mit diesen Themen auseinander setzt oder diese auditiert. Das Fachwissen ist gebündelt mit Referenzen belegt und schnell zur Hand. Ein ständiger Begleiter an meinem Arbeitsplatz. Es steckt viel Arbeit in diesen Büchern, das liest man und daher absolute Kaufempfehlung.
Die Bücher zu Lagerung und Transport kann ich jedem empfehlen, der sich mit diesen Themen auseinander setzt oder diese auditiert. Das Fachwissen ist gebündelt mit Referenzen belegt und schnell zur Hand. Ein ständiger Begleiter an meinem Arbeitsplatz. Es steckt viel Arbeit in diesen Büchern, das liest man und daher absolute Kaufempfehlung.
Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.
229,00 € netto
25,90 € netto
39,90 € netto
63,90 € netto
179,00 € netto
169,00 € netto
199,00 € netto
149,00 € netto
125,00 € netto
495,00 € netto
225,00 € netto
145,00 € netto
209,00 € netto
89,00 € netto
189,00 € netto
1.580,00 € netto
2.988,00 € netto
195,00 € netto
139,00 € netto
99,00 € netto
Newsletter
Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".
Bitte wählen Sie Ihre Währung aus