Transport von Arzneimitteln (Print)
Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?
Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!
Erhältlich als Hardcover und E-Book
Hardcover
140 Seiten
ISBN: 978-3-95807-096-7
1. Auflage 2018
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
Auszug aus dem GMP-BERATER
Arzneimittel sollen den Weg vom Hersteller bis zum Endverbraucher unbeschadet und ohne Qualitätsverlust überstehen. Doch gerade dieser Abschnitt im Lebenszyklus eines Arzneimittels birgt viele Risiken.
Um die Qualität dennoch sicher zu stellen, müssen während des Transports geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Diese werden als Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) bezeichnet.
In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an den Transport und ihre Umsetzung in die Praxis ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen wird gezeigt, wie Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können. Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Logistikdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.
Aus dem Inhalt:
- Transportarten und Transportbedingungen
- Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
- Risikomanagement in der Supply Chain
- Logistikdienstleister
- Transportvalidierung
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
- Kapitel 16.G: Bedeutung des Transports für Arzneimittelsicherheit und -qualität
- Kapitel 16.H: Regulatorische Anforderungen an den Pharmatransport
- Kapitel 16.I: Transportbedingungen
- Kapitel 16.J: Transportfahrzeuge und Versandgebinde
- Kapitel 16.K: Transportarten
- Kapitel 16.L: Monitoring
- Kapitel 16.M: Risikomanagement in der Transportkette
- Kapitel 16.N: Qualifizierung von aktiven Großsystemen
- Kapitel 16.O: Qualifizierung von Thermoversandgebinden
- Kapitel 16.P: Logistikdienstleister
- Kapitel 16.Q: Transportverifizierung
Weitere Informationen
Leseprobe "Transport von Arzneimitteln"
- Verantwortliche für Qualitätssicherung und Logistik
- Qualifizierungsbeauftragte
- Logistikdienstleister
Ergänzende Artikel:
-
Wie können Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern?...
69,90 € netto
69,90 € netto
125,00 € netto
600,00 € netto
39,90 € netto
169,00 € netto
26,90 € netto
249,00 € netto
LOGFILE
Der Newsletter des GMP-Verlags
News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!
> Jetzt kostenlos abonnieren!