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Vergleich zwischen EU-GMP-Leitfaden Annex 1 Version 2008 und Entwurf 2017

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Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Ein Vergleich mit der aktuell gültigen Version zeigt Ihnen, wo Handlungsbedarf besteht.


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1 PDF-, 1 Microsoft Word-, 1 Microsoft Excel-Datei, insg. 252 Seiten

ISBN: 978-3-95807-114-8

1. Auflage 2018

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Der Entwurf des Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" des EU-GMP-Leitfadens beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie.
Stellen Sie sich auch die Fragen:

  • Was ändert sich?
  • Bin ich darauf vorbereitet?
  • Was muss ich nun tun?

Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen. Der Autor Fritz Röder hat den aktuell gültigen Anhang 1 mit dem Entwurf verglichen, verschafft damit einen Überblick und zeigt auf, wo Handlungsbedarf besteht. Ein Kritikalitätsindex von 1-3 bewertet die verschiedenen Änderungen.

Auch wenn der Entwurf noch keine Gültigkeit hat, er zeigt auf in welche Richtung die Behörden denken. Sie sollten darauf vorbereitet sein, denn bald schon kann eine finale Version erscheinen.

Mit dem Download erhalten Sie eine umfangreiche MS Excel Tabelle, eine MS Worddatei und ein PDF-Dokument. Sie können den Download in dem Format nutzen, das Ihnen am besten hilft.
Alle Dateien sind editierbar.


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