Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an die Chargendokumentationen, uvm.
Erhältlich als Hardcover und E-Book
Hardcover
126 Seiten
ISBN: 978-3-95807-070-7
1. Auflage 2017
zzgl. Versandkosten
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage
63,90 € netto
Auszug aus dem GMP-BERATER In jedem Pharmaunternehmen werden Dokumente in unterschiedlichen Bereichen für verschiedene Zwecke erstellt und verwendet. Gerade deswegen ist es wichtig, die Dokumentation eines Unternehmens systematisch zu organisieren und den Dokumenten eine „Corporate Identity“ zu geben. Dieses Buch zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können. Beginnend mit der Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems werden GMP-relevante Dokumente aus dem pharmazeutischen Umfeld vorgestellt. Sie erfahren alles Wichtige über Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles und die Gestaltung von Arbeitsanweisungen. Die Anforderungen an die Erstellung und Überprüfung der Chargendokumentation werden ausführlich beschrieben. Beispiel-SOPs und Musterdokumente liefern wertvolle Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Leseprobe "Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung"
Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.
Alle Dokumentationsverantwortlichen aus den Bereichen
25,90 € netto
39,90 € netto
115,00 € netto
39,00 € netto
189,00 € netto
1.435,00 € netto
97,00 € netto
29,00 € netto
1.045,00 € netto
1.420,00 € netto
1.195,00 € netto
669,00 € netto
169,00 € netto
139,00 € netto
176,25 € netto
209,00 € netto
Newsletter
Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".
Bitte wählen Sie Ihre Währung aus
Unsere Website verwendet Cookies. Dazu zählen Cookies, die für den einwandfreien Betrieb der Seite technisch notwendig sind, sowie solche, die zu Statistikzwecken, für Komforteinstellungen oder zur Anzeige personalisierter Inhalte genutzt werden. Sie können selbst entscheiden, welche Kategorien Sie zulassen möchten. Bitte beachten Sie, dass auf Basis Ihrer Einstellungen womöglich nicht mehr alle Funktionalitäten der Seite zur Verfügung stehen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung und unseren Cookiehinweisen.
Details einblenden
Notwendig Diese Cookies sind für den einwandfreien Betrieb der Seite unbedingt notwendig und ermöglichen beispielsweise sicherheitsrelevante Funktionalitäten. Außerdem können wir mit dieser Art von Cookies ebenfalls erkennen, ob Sie in Ihrem Profil eingeloggt bleiben möchten, um Ihnen unsere Dienste bei einem erneuten Besuch unserer Seite schneller zur Verfügung zu stellen. Statistik Um unser Angebot und unsere Webseite weiter zu verbessern, erfassen wir anonymisierte Daten für Statistiken und Analysen. Mithilfe dieser Cookies können wir beispielsweise die Besucherzahlen und den Effekt bestimmter Seiten unseres Web-Auftritts ermitteln und unsere Inhalte optimieren.
