-
« Übersicht |
- GMP-Verlag Peither AG
- GMP-Shop
- GMP-Fachthemen
- Datenintegrität & Dokumentation
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an die Chargendokumentationen u.v.m.
Erhältlich als Hardcover und E-Book
E-Book
125 Seiten
ISBN: 978-3-95807-159-9
1. Auflage 2019
Auszug aus dem GMP-BERATER
In jedem Pharmaunternehmen werden Dokumente in unterschiedlichen Bereichen für verschiedene Zwecke erstellt und verwendet. Gerade deswegen ist es wichtig, die Dokumentation eines Unternehmens systematisch zu organisieren und den Dokumenten eine „Corporate Identity“ zu geben.
Dieses E-Book zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können. Beginnend mit der Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems werden GMP-relevante Dokumente aus dem pharmazeutischen Umfeld vorgestellt. Sie erfahren alles Wichtige über Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles und die Gestaltung von Arbeitsanweisungen. Die Anforderungen an die Erstellung und Überprüfung der Chargendokumentation werden ausführlich beschrieben. Beispiel-SOPs und Musterdokumente liefern wertvolle Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.
Aus dem Inhalt:
- Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems
- Site Master File
- Arbeitsanweisungen
- Chargendokumentation und Batch Record Review
Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Weitere Informationen
Leseprobe "Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung"
Alle Dokumentationsverantwortlichen aus den Bereichen
- Qualitätsmanagement,
- Qualitätssicherung,
- Qualitätskontrolle,
- Herstellung und
- Technik.
Format:
Dieses E-Book ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 3,20 MB.
Um diese zu öffnen, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/
Das E-Book ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.
Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
Ergänzende Artikel:
-
Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER hilft...
69,90 € netto
74.79 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
189,00 € netto
202.23 - 7.00
169,00 € netto
180.83 - 7.00
LOGFILE
Der Newsletter des GMP-Verlags
News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!
> Jetzt kostenlos abonnieren!Ihre Währung
Bitte wählen Sie Ihre Währung aus