Auszug aus dem GMP-BERATER

In jedem Pharmaunternehmen werden Dokumente in unterschiedlichen Bereichen für verschiedene Zwecke erstellt und verwendet. Gerade deswegen ist es wichtig, die Dokumentation eines Unternehmens systematisch zu organisieren und den Dokumenten eine „Corporate Identity“ zu geben.

Dieses E-Book zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können. Beginnend mit der Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems werden GMP-relevante Dokumente aus dem pharmazeutischen Umfeld vorgestellt. Sie erfahren alles Wichtige über Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles und die Gestaltung von Arbeitsanweisungen. Die Anforderungen an die Erstellung und Überprüfung der Chargendokumentation werden ausführlich beschrieben. Beispiel-SOPs und Musterdokumente liefern wertvolle Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.

Aus dem Inhalt:

Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems
Site Master File
Arbeitsanweisungen
Chargendokumentation und Batch Record Review

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung"

Jetzt ansehen

Zurück zum GMP-Shop

Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.

Zurück zum GMP-Shop

Alle Dokumentationsverantwortlichen aus den Bereichen

Qualitätsmanagement,
Qualitätssicherung,
Qualitätskontrolle,
Herstellung und
Technik.

Zurück zum GMP-Shop

Format:

Dieser Download ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 3,20 MB.
Um diese öffnen zu können, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

Nach der Bestellung eines Download-Produkts erhalten Sie per Post eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte: