This handbook is a practical and easy to read guideline, giving you a quick and comprehensive overview of the complex world of Good Manufacturing Practice (GMP) without the need of previous acquired knowledge.

Some topics are:

GMP: Purpose and basic pharmaceutical terms
Laws, licenses and inspections
Personnel: Responsibility and hygiene
Standard Operating Procedures (SOP) and documentation
Design of rooms and facilities
Processing and packaging
Quality control and market release
Suppliers, storage and logistics (Good Distribution Practice = GDP)
Alphabetical index and abbreviations

Using practical examples and comparisons to every-day life will help to easily understand GMP regulations.

GMP Fundamentals is a helpful guide which facilitates the entry into the GMP world and teaches the necessary basics.

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Von Daniel Trummer Am 16.05.2020

Perfekt für den Pharma-Neuling: so einfach wie möglich, so detailliert wie nötig

Meine Berufserfahrung ist von anderen Branchen. Viele der Konzepte in diesem Buch sind zumindest ansatzweise auch in diesen Branchen relevant. In der Pharma-Branche ist alles einige Stufen strenger und umfassender. Die Information im Buch ist von A bis Z zugänglich, strukturiert und verlinkt, dabei umfassend, ohne sich je zu verlieren. Äusserst lehrreich auch für andere Branchen, und sogar für das Privatleben (speziell in Corona-Zeiten).