Gesetzliche GMP-Grundlagen in Deutschland

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• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

• Medizinproduktegesetz (Deutschland)
• 21 CFR 820 Quality System Regulation...

• AMWHV
• Richtlinie 2003/94/EG
• Richtlinie 91/412/EWG

mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

• Richtlinie...

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

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