EU-GMP-Leitfaden

Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die...

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Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe

Englische...

• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR)
• 21 CFR 820 Regelwerk zum...

• Verordnung (EU) 2017/745 über In-Vitro-Diagnostika (EU IVDR)
• 21 CFR 820...

• EU-GMP-Leitfaden Teil II

Englisches Original mit deutscher Übersetzung...

• Delegierte Verordnung (EU) 2016/161
• Über 100 Fragen und Antworten der...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
• ZLG Aide-Mémoire 07121202
• 21 CFR 11
...

Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Ein Vergleich mit...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

• Richtlinie...

Auf dem aktuellsten Stand!

EU-GDP-Leitlinien

• für...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

Auf dem aktuellsten Stand!

EU-GDP-Leitlinien

• für...

GMP-konforme Umsetzung des Annex 15

Wie werden Planung, Durchführung...

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Wie werden Planung, Durchführung...

• AMWHV
• Richtlinie 2003/94/EG
• Richtlinie...