GMP-Gesetze: Die wichtigsten Grundlagen für Deutschland für Europa – der EU-GMP-Leitfaden
Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.
Hier finden Sie Publikationen und Produkte rund um den EU-GMP-Leitfaden – immer in der aktuellen Version!
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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte...
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Download NeuVerordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR) (Stand 24. April 2020) 21 CFR 820...
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Was muss die sterile und nicht-sterile Herstellung jetzt beachten? Dr. Rainer Gnibl...
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Dr. Rainer Gnibl (Regierung von Oberbayern) im Gespräch mit Thomas Peither (GMP-Verlag Peither...
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Download NeuEU-GMP-Leitfaden Anhang 15 WHO: Validierung nicht steriler Prozesse (TRS, Nr. 992 (2015),...
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DownloadLeitfaden der Guten Herstellungspraxis Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer und...
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DownloadEU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme Aide-Mémoire 07121202: Überwachung...
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DownloadWHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement EMA:...
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DownloadGMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...
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Download NeuDer EU-GMP-Leitfaden Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" in einer Gegenüberstellung...
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DownloadAMWHV Richtlinie (EU) 2017/1572 Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 Richtlinie...
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