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GMP-Gesetze der USA (E-Book)
21 CFR 210

21 CFR 211

21 CFR 11

21 CFR 4

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GMP-Gesetze der USA (Print)
21 CFR 210

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GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung (E-Book)
EU-GMP-Leitfaden Anhang 15

WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
(TRS,...
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GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung (Print)
EU-GMP-Leitfaden Anhang 15

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04 GMP-Regelwerke zur Datenintegrität (E-Book)
WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement

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04 GMP-Regelwerke zur Datenintegrität (Print)
WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement

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Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung (E-Book)
21 CFR 11

FDA: Leitlinie für die Industrie Part 11

FDA: Allgemeine...
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Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung (Print)
21 CFR 11

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GMP-Regelwerke für Medizinprodukte
Medizinproduktegesetz (Deutschland)

21 CFR 820 Quality System Regulation...
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GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen (E-Book)
EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme

Aide-Mémoire 07121202:...
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GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen (Print)
EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme

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Medizinprodukte - Regularien EU und USA
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR)

21 CFR 820 Regelwerk zum...
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In-Vitro-Diagnostika - Regularien EU und USA
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