Gesetzliche Grundlagen

GMP-konforme Umsetzung des Annex 15

Wie werden Planung, Durchführung...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

+++...

• Delegierte Verordnung (EU) 2016/161
• Über 100 Fragen und Antworten der...

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

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• EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme
• Aide-Mémoire 07121202:...