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EU-GMP-Leitfaden Papier + Online (jährlich)

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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.


Ihr EU-GMP-Leitfaden wird bei gesetzlichen Änderungen umgehend aktualisiert.


Der Preis setzt sich wie folgt zusammen:

€ 245,00 netto – Einmalige Anschaffungskosten
+ anteilig berechnete Aktualisierungskosten 2022
       (€ 10,- pro Monat)
zzgl. Versandkosten (die kommenden
       Aktualisierungslieferungen sind portofrei)


Loseblattsammlung + Online-Personenlizenz

inkl. Aktualisierung 1/2022 (April 2022)

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage

275,00 € netto

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Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die produktspezifische Lizenzvereinbarung (siehe unter dem Reiter "Lizenz") und die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

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Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt

  • Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2017/1572), Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 und Richtlinie 91/412/EWG)
  • EU-GMP-Leitfaden Teil I – Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
  • EU-GMP-Leitfaden Teil II – Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
  • EU-GMP-Leitfaden Teil III – GMP-bezogene Dokumente
  • EU-GMP-Leitfaden Teil IV – GMP-Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien
  • Anhänge 1–19 und neuer Anhang 21
  • EU-GDP-Leitlinien
  • Weitere GMP-relevante Dokumente

Ihr Nutzen

  • Englische Originaltexte in Gegenüberstellung mit den deutschen Fachübersetzungen der Redaktion des GMP-Verlags – Sie haben den direkten Vergleich!
  • Zugriff auf offizielle Entwurfsdokumente sowie auf archivierte Regularien
  • Volltextsuche über den gesamten EU-GMP-Leitfaden hinweg
  • Umfassendes deutsches Glossar

Kunden, die eine Lizenz des EU-GMP-Leitfaden besitzen, erhalten den speziellen Newsletter Insider.

  • Im Insider informiert die Redaktion des GMP-Verlags Sie umgehend zu allen Änderungen, die auf Eudralex stattfinden oder geplant sind.
  • Sie erhalten kurze Zusammenfassungen zu den Neuerungen und erfahren Zusammenhänge bzw. Hintergründe.

Bei Fragen können Sie sich außerdem jederzeit direkt an die Redaktion wenden.


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Demo-Kapitel: EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5 – Produktion

 

 


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Auf der sicheren Seite: Ihr Leitfaden ist immer auf dem neusten Stand!

Kosten:
Der Preis für die Aktualisierung liegt zur Zeit bei 120,- € pro Kalenderjahr (zzgl. MwSt) und wird im Voraus berechnet. Für das laufende Jahr werden die Aktualisierungskosten anteilig berechnet und sind im Bestellpreis bereits berücksichtigt.

Die kommenden Aktualisierungslieferungen für dieses Jahr sind portofrei.

Klicken Sie hier, um mehr über Termine und Inhalte von Aktualisierungen zu erfahren.

Kündigung
Gekündigt werden kann die Lizenz 1 Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres.


Lizenzvereinbarung

Hinweis an den Benutzer: Dies ist ein Vertrag zwischen Ihnen ("Lizenznehmer") und der GMP-Verlag Peither AG ("Lizenzanbieter"). Mit der Nutzung des Wissensportals auf Ihrem Computer stimmen Sie allen Bestimmungen und Bedingungen des vorliegenden Vertrags zu. Alle Rechte an dem Wissensportal liegen alleine bei der GMP-Verlag Peither AG.

Diese Lizenzvereinbarung ist gültig für folgendes Produkt:

EU-GMP-Leitfaden Online

Beim Erwerb einer Einzelpersonenlizenz gilt folgende Vereinbarung:

Sie erhalten das einfache, nicht ausschließliche, persönliche und nicht übertragbare Recht zur Nutzung des Wissensportals nach Zahlungseingang und Einrichtung des Zugangs. Das Recht zur Nutzung gilt nur für Sie und kann auf Dritte nicht übertragen werden. Die Lizenz ist im ersten Jahr gültig bis zum 31. Dezember diesen Jahres. Die Lizenz verlängert sich automatisch um 12 Monate, wenn sie nicht einen Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres schriftlich gekündigt wird. Die GMP-Verlag Peither AG ist zur Kündigung des Vertrages aus wichtigem Grund ohne Einhaltung einer Kündigungsfrist insbesondere dann berechtigt, wenn der Lizenznehmer nicht fristgemäß bezahlt oder das Wissensportal nachweislich missbräuchlich nutzt.

Der Lizenzanbieter stellt dem Lizenznehmer die Inhalte des GMP-BERATERs in Übereinstimmung mit den Lizenzbedingungen für Online - Produkte zur Verfügung.

(Stand 12.3.2021)

 

Sollten Sie Fragen zu dem vorliegenden Vertrag haben oder wünschen Sie Informationen, wenden Sie sich bitte an

GMP-Verlag Peither AG

Karlstraße 2
79650 Schopfheim (bei Basel)
Telefon +49 7622 66686-70
Telefax +49 7622 66686-77
E-mail: service@gmp-verlag.de
Web: www.gmp-verlag.de

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