Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

EU-GMP-Leitfaden Papier + Online (jährlich)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.

Der Preis setzt sich wie folgt zusammen:

€ 145,00 netto – Einmalige Anschaffungskosten
+ anteilig berechnete Aktualisierungskosten 2019
(€ 8,25 pro Monat)
zzgl. Versandkosten (die kommenden
Aktualisierungslieferungen sind portofrei)

Loseblattsammlung + Online Personenlizenz

inkl. 16. Aktualisierung (November 2018)

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage

219,25 € netto

247,75 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

zzgl. Versandkosten

Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die Lizenzvereinbarung (siehe unten) und die Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

Beschreibung

Bewertungen

Zielgruppe

Techn. Voraussetzungen

Updates

Lizenz

Zurück zum GMP-Shop

Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt

Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG)
EU-GMP-Leitfaden Teil I Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
EU-GMP-Leitfaden Teil II Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
EU-GMP-Leitfaden Teil III, GMP-bezogene Dokumente
Anhänge 1-19
EU-GDP-Leitlinien

Immer aktuell
Der europäische GMP-Leitfaden wird kontinuierlich überarbeitet.
Die Aktualisierungslieferungen enthalten sämtliche Neuerungen rund um die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa (siehe Reiter Updates).

Ihre Vorteile auf einen Blick

Englisch/Deutsch direkt nebeneinander
Zugriff jederzeit und überall mit der Online Lizenz
Exklusiv beim GMP-Verlag: umfangreiches Stichwortverzeichnis
Inkl. Drafts/Entwurfsversionen als Vergleichsdatei
Glossar

JETZT TESTEN:

Demo-Kapitel: EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5 - Produktion

Zurück zum GMP-Shop

Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.

Zurück zum GMP-Shop

Alle die ein GMP-Grundlagenwerk suchen,
für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller und
zuliefernde Betriebe (z.B. Anlagenbau, Prüflabore, Services)

Zurück zum GMP-Shop

Sie benötigen:

eine gültige E-Mail-Adresse
eine Internetverbindung

Für eine optimale Nutzung empfehlen wir Ihnen Mozilla Firefox (ab Version 25) oder Google Chrome (ab Version 41).

(Da Microsoft den Support von älteren Internet Explorer Versionen eingestellt hat, kann es zu Darstellungsproblem bei der Datenbank kommen wenn sie mit Internet Explorer geöffnet wird.)

Zurück zum GMP-Shop

Auf der sicheren Seite
Das regulatorische Rad dreht sich beständig. Damit Sie mit Ihrem EU-GMP-Leitfaden immer auf dem neuesten Stand bleiben, stellen wir Ihnen Aktualisierungen zur Verfügung.

Kosten:
Der Preis für die Aktualisierung liegt zur Zeit bei 99,- € pro Kalenderjahr (zzgl. MwSt) und wird im Voraus berechnet. Für das laufende Jahr werden die Aktualisierungskosten anteilig berechnet und sind im Bestellpreis bereits berücksichtigt.

Die kommenden Aktualisierungslieferungen für dieses Jahr sind portofrei.

Kündigung
Gekündigt werden kann die Lizenz 1 Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres.

Zurück zum GMP-Shop

Lizenzvereinbarung

Hinweis an den Benutzer: Dies ist ein Vertrag zwischen Ihnen ("Lizenznehmer") und der Maas & Peither AG – GMP-Verlag ("Lizenzanbieter"). Mit der Nutzung des Wissensportals auf Ihrem Computer stimmen Sie allen Bestimmungen und Bedingungen des vorliegenden Vertrags zu. Alle Rechte an dem Wissensportal liegen alleine bei der Maas & Peither AG.

Diese Lizenzvereinbarung ist gültig für folgendes Produkt:

EU-GMP-Leitfaden Online

Beim Erwerb einer Einzelpersonenlizenz gilt folgende Vereinbarung:

Sie erhalten das einfache, nicht ausschließliche, persönliche und nicht übertragbare Recht zur Nutzung des Wissensportals nach Zahlungseingang und Einrichtung des Zugangs. Das Recht zur Nutzung gilt nur für Sie und kann auf Dritte nicht übertragen werden. Die Lizenz ist im ersten Jahr gültig bis zum 31. Dezember diesen Jahres. Die Lizenz verlängert sich automatisch um 12 Monate, wenn sie nicht einen Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres schriftlich gekündigt wird. Die Maas & Peither AG – GMP-Verlag ist zur Kündigung des Vertrages aus wichtigem Grund ohne Einhaltung einer Kündigungsfrist insbesondere dann berechtigt, wenn der Lizenznehmer nicht fristgemäß bezahlt oder das Wissensportal nachweislich missbräuchlich nutzt.

Der Lizenzanbieter stellt dem Lizenznehmer die Inhalte des GMP-BERATERs in Übereinstimmung mit den Lizenzbedingungen für Online - Produkte zur Verfügung.

(Stand 05.03.2019)

Sollten Sie Fragen zu dem vorliegenden Vertrag haben oder wünschen Sie Informationen, wenden Sie sich bitte an