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EU-GMP-Leitfaden Papier + Online (jährlich)

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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.

Ihr EU-GMP-Leitfaden wird bei gesetzlichen Änderungen umgehend aktualisiert.

Der Preis setzt sich wie folgt zusammen:

€ 245,00 netto – Einmalige Anschaffungskosten
+ anteilig berechnete Aktualisierungskosten 2022
(€ 10,- pro Monat)
zzgl. Versandkosten (die kommenden
Aktualisierungslieferungen sind portofrei)

Loseblattsammlung + Online-Personenlizenz

inkl. Aktualisierung 1/2022 (April 2022)

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage

295,00 € netto

315,65 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

zzgl. Versandkosten

Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die produktspezifische Lizenzvereinbarung (siehe unter dem Reiter "Lizenz") und die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

Beschreibung

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Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt

Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2017/1572), Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 und Richtlinie 91/412/EWG)
EU-GMP-Leitfaden Teil I – Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
EU-GMP-Leitfaden Teil II – Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
EU-GMP-Leitfaden Teil III – GMP-bezogene Dokumente
EU-GMP-Leitfaden Teil IV – GMP-Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien
Anhänge 1–19 und neuer Anhang 21
EU-GDP-Leitlinien
Weitere GMP-relevante Dokumente

Ihr Nutzen

Englische Originaltexte in Gegenüberstellung mit den deutschen Fachübersetzungen der Redaktion des GMP-Verlags – Sie haben den direkten Vergleich!
Zugriff auf offizielle Entwurfsdokumente sowie auf archivierte Regularien
Volltextsuche über den gesamten EU-GMP-Leitfaden hinweg
Umfassendes deutsches Glossar

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Im Insider informiert die Redaktion des GMP-Verlags Sie umgehend zu allen Änderungen, die auf Eudralex stattfinden oder geplant sind.
Sie erhalten kurze Zusammenfassungen zu den Neuerungen und erfahren Zusammenhänge bzw. Hintergründe.

Bei Fragen können Sie sich außerdem jederzeit direkt an die Redaktion wenden.

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Demo-Kapitel: EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5 – Produktion

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Kosten:
Der Preis für die Aktualisierung liegt zur Zeit bei 120,- € pro Kalenderjahr (zzgl. MwSt) und wird im Voraus berechnet. Für das laufende Jahr werden die Aktualisierungskosten anteilig berechnet und sind im Bestellpreis bereits berücksichtigt.

Die kommenden Aktualisierungslieferungen für dieses Jahr sind portofrei.

Klicken Sie hier, um mehr über Termine und Inhalte von Aktualisierungen zu erfahren.

Kündigung
Gekündigt werden kann die Lizenz 1 Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres.

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EU-GMP-Leitfaden Online

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Der Lizenzanbieter stellt dem Lizenznehmer die Inhalte des GMP-BERATERs in Übereinstimmung mit den Lizenzbedingungen für Online - Produkte zur Verfügung.

(Stand 12.3.2021)

Sollten Sie Fragen zu dem vorliegenden Vertrag haben oder wünschen Sie Informationen, wenden Sie sich bitte an