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EU-GMP-Leitfaden Papier + Online (jährlich)

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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.

Ihr EU-GMP-Leitfaden wird laufend aktualisiert.

Der Preis setzt sich wie folgt zusammen:

€ 145,00 netto – Einmalige Anschaffungskosten
+ anteilig berechnete Aktualisierungskosten 2019
(€ 8,25 pro Monat)
zzgl. Versandkosten (die kommenden
Aktualisierungslieferungen sind portofrei)

Loseblattsammlung + Online Personenlizenz

inkl. 17. Aktualisierungslieferung (Juli 2019)

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage

178,00 € netto

201,14 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

zzgl. Versandkosten

Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die Lizenzvereinbarung (siehe unten) und die Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

Beschreibung

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Techn. Voraussetzungen

Updates

Lizenz

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Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt

Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG)
EU-GMP-Leitfaden Teil I Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
EU-GMP-Leitfaden Teil II Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
EU-GMP-Leitfaden Teil III, GMP-bezogene Dokumente
Anhänge 1-19
EU-GDP-Leitlinien

Immer aktuell
Der europäische GMP-Leitfaden wird kontinuierlich überarbeitet.
Die Aktualisierungslieferungen enthalten sämtliche Neuerungen rund um die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa (siehe Reiter Updates).

Ihre Vorteile auf einen Blick

Englisch/Deutsch direkt nebeneinander
Zugriff jederzeit und überall mit der Online Lizenz
Exklusiv beim GMP-Verlag: umfangreiches Stichwortverzeichnis
Inkl. Drafts/Entwurfsversionen als Vergleichsdatei
Glossar

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Demo-Kapitel: EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5 - Produktion

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für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller und
zuliefernde Betriebe (z.B. Anlagenbau, Prüflabore, Services)

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Auf der sicheren Seite
Das regulatorische Rad dreht sich beständig. Damit Sie mit Ihrem EU-GMP-Leitfaden immer auf dem neuesten Stand bleiben, stellen wir Ihnen Aktualisierungen zur Verfügung.

Kosten:
Der Preis für die Aktualisierung liegt zur Zeit bei 99,- € pro Kalenderjahr (zzgl. MwSt) und wird im Voraus berechnet. Für das laufende Jahr werden die Aktualisierungskosten anteilig berechnet und sind im Bestellpreis bereits berücksichtigt.

Die kommenden Aktualisierungslieferungen für dieses Jahr sind portofrei.

Kündigung
Gekündigt werden kann die Lizenz 1 Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres.

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Lizenzvereinbarung

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Diese Lizenzvereinbarung ist gültig für folgendes Produkt:

EU-GMP-Leitfaden Online

Beim Erwerb einer Einzelpersonenlizenz gilt folgende Vereinbarung:

Sie erhalten das einfache, nicht ausschließliche, persönliche und nicht übertragbare Recht zur Nutzung des Wissensportals nach Zahlungseingang und Einrichtung des Zugangs. Das Recht zur Nutzung gilt nur für Sie und kann auf Dritte nicht übertragen werden. Die Lizenz ist im ersten Jahr gültig bis zum 31. Dezember diesen Jahres. Die Lizenz verlängert sich automatisch um 12 Monate, wenn sie nicht einen Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres schriftlich gekündigt wird. Die Maas & Peither AG – GMP-Verlag ist zur Kündigung des Vertrages aus wichtigem Grund ohne Einhaltung einer Kündigungsfrist insbesondere dann berechtigt, wenn der Lizenznehmer nicht fristgemäß bezahlt oder das Wissensportal nachweislich missbräuchlich nutzt.

Der Lizenzanbieter stellt dem Lizenznehmer die Inhalte des GMP-BERATERs in Übereinstimmung mit den Lizenzbedingungen für Online - Produkte zur Verfügung.

(Stand 05.03.2019)

Sollten Sie Fragen zu dem vorliegenden Vertrag haben oder wünschen Sie Informationen, wenden Sie sich bitte an