EU-GMP-Leitfaden Papier + Online (jährlich)
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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle und enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.
Englische Originale mit deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion!
Ihr EU-GMP-Leitfaden wird bei gesetzlichen Änderungen umgehend aktualisiert.
Der Preis setzt sich wie folgt zusammen:
€ 265,00 netto – Einmalige Anschaffungskosten
+ anteilig berechnete Aktualisierungskosten 2023
(€ 11,- pro Monat)
zzgl. Versandkosten (die kommenden
Aktualisierungslieferungen sind portofrei)
Auch erhältlich als Personenlizenz ohne Loseblattsammlung.
Loseblattsammlung + Online-Personenlizenz
inkl. Aktualisierung 2/2022 (Dezember)
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die produktspezifische Lizenzvereinbarung (siehe unter dem Reiter "Lizenz") und die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.
Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.
Inhalt
- Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2017/1572), Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 und Richtlinie 91/412/EWG)
- EU-GMP-Leitfaden Teil I – Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
- EU-GMP-Leitfaden Teil II – Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
- EU-GMP-Leitfaden Teil III – GMP-bezogene Dokumente
- EU-GMP-Leitfaden Teil IV – GMP-Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien
- Anhänge 1–19 und neuer Anhang 21
- EU-GDP-Leitlinien
- Weitere GMP-relevante Dokumente
Ihr Nutzen
- Englische Originaltexte in Gegenüberstellung mit den deutschen Fachübersetzungen der Redaktion des GMP-Verlags – Sie haben den direkten Vergleich!
- Zugriff auf offizielle Entwurfsdokumente sowie auf archivierte Regularien
- Volltextsuche über den gesamten EU-GMP-Leitfaden hinweg
- Umfassendes deutsches Glossar
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- Im Insider informiert die Redaktion des GMP-Verlags Sie umgehend zu allen Änderungen, die auf Eudralex stattfinden oder geplant sind.
- Sie erhalten kurze Zusammenfassungen zu den Neuerungen und erfahren Zusammenhänge bzw. Hintergründe.
Bei Fragen können Sie sich außerdem jederzeit direkt an die Redaktion wenden.
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Demo-Kapitel: EU-GMP-Leitfaden Kapitel 5 – Produktion
- Alle, die ein GMP-Grundlagenwerk suchen,
- Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller,
- zuliefernde Betriebe (z.B. Anlagenbau, Prüflabore, Services)
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Kosten:
Der Preis für die Aktualisierung liegt zur Zeit bei 132,- € pro Kalenderjahr (zzgl. MwSt) und wird im Voraus berechnet. Für das laufende Jahr werden die Aktualisierungskosten anteilig berechnet und sind im Bestellpreis bereits berücksichtigt.
Die kommenden Aktualisierungslieferungen für dieses Jahr sind portofrei.
Klicken Sie hier, um mehr über Termine und Inhalte von Aktualisierungen zu erfahren.
Kündigung
Gekündigt werden kann die Lizenz 1 Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres.
Lizenzvereinbarung
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EU-GMP-Leitfaden Online
Beim Erwerb einer Einzelpersonenlizenz gilt folgende Vereinbarung:Sie erhalten das einfache, nicht ausschließliche, persönliche und nicht übertragbare Recht zur Nutzung des Wissensportals nach Zahlungseingang und Einrichtung des Zugangs. Das Recht zur Nutzung gilt nur für Sie und kann auf Dritte nicht übertragen werden. Die Lizenz ist im ersten Jahr gültig bis zum 31. Dezember diesen Jahres. Die Lizenz verlängert sich automatisch um 12 Monate, wenn sie nicht einen Monat vor Ende der Laufzeit zum 31.12. des jeweiligen Jahres schriftlich gekündigt wird. Die GMP-Verlag Peither AG ist zur Kündigung des Vertrages aus wichtigem Grund ohne Einhaltung einer Kündigungsfrist insbesondere dann berechtigt, wenn der Lizenznehmer nicht fristgemäß bezahlt oder das Wissensportal nachweislich missbräuchlich nutzt.
Der Lizenzanbieter stellt dem Lizenznehmer die Inhalte des GMP-BERATERs in Übereinstimmung mit den Lizenzbedingungen für Online - Produkte zur Verfügung.
(Stand 12.3.2021)
Sollten Sie Fragen zu dem vorliegenden Vertrag haben oder wünschen Sie Informationen, wenden Sie sich bitte an
GMP-Verlag Peither AG
Karlstraße 2
79650 Schopfheim (bei Basel)
Telefon +49 7622 66686-70
Telefax +49 7622 66686-77
E-mail: service@gmp-verlag.de
Web: www.gmp-verlag.de
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