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Herstellung

GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

 
 
GDP Audit Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

NEW: now also for active substances and modifiable!

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

Your perfect working tool: compact and practice-oriented!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie. Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Dieser Download zeigt anhand eines Vergleichs mit der aktuell gültigen Version, wo Handlungsbedarf besteht.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Comparison of the EU GMP Guide Annex 1 Sterile Manufacturing
The draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines keeps many responsible persons in the pharmaceutical industry busy. Are you already prepared for the possible changes?
Based on a comparison with the currently valid version this download demonstrates where action is needed.

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
GMP-Risikoanalyse Trommelcoater
Verwenden Sie diese Vorlagen, um die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen und Funktion des Trommelcoaters ausgehen, zu identifizieren und geeignete Gegenmaßnahmen festzulegen.

 
 
SOP 604-01 Wareneingang und Wareneingangskontrollen
Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen?
Legen Sie mit der Muster-SOP diese Abläufe für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel eines Wareneingangs- und Schadensprotokolls

 
 
Managing Contract Manufacturers and Testing Labs
A comprehensive step-by-step guide, which covers all aspects of selecting and managing contractors.

 
 
GMP für Wirk- und Hilfsstoffe in der Pharmaindustrie
Welche Regularien kommen für die GMP-konforme Herstellung und den Warenverkehr von Wirk- bzw. Hilfsstoffen zum Tragen? Und wie können Sie in die Praxis umgesetzt werden?
Die wertvollen Informationen in diesem Buch bieten Ihnen Orientierung.

GMP-BERATER Paperback Band 8

 
 
GMP-TRAINER Basiswissen
Bringen Sie die wichtigsten GMP-Forderungen auf den Punkt.
Dieses Schulungs-Paket bietet alles, was Sie dafür benötigen: Die Unterlagen für Teilnehmer, die Unterlagen für Sie als Trainer und natürlich auch den Fragebogen zur Erfolgskontrolle.

 
 
GMP:READY Spezialwissen GDP Kompakt
Machen Sie sich mit diesem E-Learning GDP-fit!

Innerhalb weniger Stunden lernen Sie per Mausklick die grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln kennen.

 
 
Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
Dieses Fachbuch liefert wertvolle Tipps für die praktische Umsetzung produktionshygienischer Maßnahmen. Themen wie Kontaminationsquellen, Reinigung und Desinfektion, Organisation der Raumreinigung/Hygieneplan und Mikrobiologisches Monitoring werden erläutert.

 
 
Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch erläutert die Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln unter hygienischen Bedingungen. Wie unterscheiden sich die Vorgaben bei sterilen Arzneimitteln? In welcher Reinheitszone sind welche Bekleidungs- und Verhaltensregeln erforderlich? Diese und weitere Fragen werden in diesem Fachbuch ausführlich beantwortet.

 
 
GMP-Risikoanalyse Tablettenpresse
Diese Standardvorlagen helfen Ihnen, schnell und einfach eine Risikoanalyse zur Tablettenpresse durchzuführen.

 
 
GMP-Risikoanalyse Laminar-Air-Flow-Kabine
Nutzen Sie diese Standardvorlage! Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen.

 
 
SOP 780-01 Transportvalidierung
Wie wird bei Ihnen eine Transportvalidierung geplant und durchgeführt? Und wann ist sie überhaupt erforderlich?
Diese SOP-Vorlage unterstützt Sie bei der Erstellung oder Überarbeitung der SOP "Transportvalidierung" für Ihr Unternehmen.

 
 
 
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