• gmp-publishing.com
  • Login GMP-Datenbanken
  • Warenkorb
Warenkorb
Keine Artikel im Warenkorb

Zeige Warenkorb
Telefonische Bestellung
So erreichen Sie uns:
Montag bis Freitag von 8 bis 17 Uhr
Tel +49 7622 66686-70
GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Infos & Anmeldung

Herstellung

GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

 
 
GDP Audit Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

NEW: now also for active substances and modifiable!

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

Your perfect working tool: compact and practice-oriented!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie. Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Dieser Download zeigt anhand eines Vergleichs mit der aktuell gültigen Version, wo Handlungsbedarf besteht.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Comparison of the EU GMP Guide Annex 1 Sterile Manufacturing
The draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines keeps numerous responsible persons in the pharmaceutical industry busy. Are you already prepared for the possible changes?
Based on a comparison with the currently valid version this download demonstrates where action is needed.

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Qualification and Calibration of Laboratory Instruments in Pharmaproduction
A number of different approaches can be taken when it comes to the qualification of analytical instruments. But which one should you take?
This pdf download will help you mastering all phases of qualification and calibration!

incl. form for a requalification report, samples of a qualification plan and report, sample calibration SOP

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
EU-Compliant Batch Release of Medicinal Products
How to Meet the GMP Requirements of Annex 16 EU GMP Guide

Batch release is complex and challeging due to requirements, responsibilities and the global product flow. Make sure to safely circumvent the multiple pitfalls that lie in wait – Order now!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
GMP-Risikoanalyse Trommelcoater
Minimieren Sie jetzt die Risiken, die von den Komponenten, der Funktion und Steuerung Ihres Trommelcoaters ausgehen!
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihren Trommelcoater!

Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!

 
 
SOP 604-01 Wareneingang und Wareneingangskontrollen
Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen?
Legen Sie mit der Muster-SOP diese Abläufe für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel eines Wareneingangs- und Schadensprotokolls

 
 
SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter vorbereitet?

Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für diesen relevanten Prozess fest! Sie können die Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.

inkl. Formular für einen Vernichtungsauftrag

 
 
Managing Contract Manufacturers and Testing Labs
A comprehensive step-by-step guide, which covers all aspects of selecting and managing contractors.

 
 
GMP für Wirk- und Hilfsstoffe in der Pharmaindustrie
Welche Regularien kommen für die GMP-konforme Herstellung und den Warenverkehr von Wirk- bzw. Hilfsstoffen zum Tragen? Und wie können Sie in die Praxis umgesetzt werden?
Dieses Buch bietet Ihnen eine wertvolle Orientierung!

GMP-BERATER Paperback Band 8

 
 
GMP-TRAINER Basiswissen (mit CD-ROM)
Bringen Sie die wichtigsten GMP-Forderungen auf den Punkt.
Dieses Schulungs-Paket bietet alles, was Sie dafür benötigen: Nützliche Tipps, Teilnehmerunterlagen, Trainerhandbuch, Präsentationsmaterial und einen Abschlusstest zur Erfolgskontrolle.

 
 
GMP:READY Spezialwissen GDP Kompakt
Machen Sie sich mit diesem E-Learning GDP-fit!

Innerhalb weniger Stunden lernen Sie per Mausklick die grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln kennen.

 
 
Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
Kennen Sie Ihre möglichen Kontaminationsquellen? Dies ist eine wichtige Voraussetzung für die Entwicklung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren!

Dieses Fachbuch liefert Ihnen wertvolle Praxistipps für die Umsetzung produktionshygienischer Maßnahmen und erläutert Themen wie Kontaminationsquellen, Reinigung und Desinfektion, Organisation der Raumreinigung und Mikrobiologisches Monitoring!

 
 
Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
Sie sind in der Arzneimittelherstellung oder im Labor verantwortlich für die Betriebshygiene? Dann ist dieses Fachbuch der richtige Helfer, um die Risiken in Ihrem GMP-Alltag zu minimieren!

Es enthält umfangreiche Informationen zu allen wichtigen Aspekten der Personalhygiene wie Bekleidung, Verhalten, Schulung und Gesundheitsüberwachung.

inkl. Muster-SOPs zur Personalhygiene

 
 
 
Seite 1/3    1   2   3