Herstellung und Produktion

Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um die Themen Herstellung und Produktion.

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Musterverträge für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im Auftrag

Bleiben Sie auf der sicheren Seite mit juristisch geprüften Vorlagen für...

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Musterverträge für Laboruntersuchungen im Auftrag

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Annex 1: Was ist neu? – Ein Vergleich

Der EU-GMP-Leitfaden Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" in einer Gegenüberstellung...

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Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Print)

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen Aus dem Inhalt:...

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Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag (Print)

Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer - inkl. Musterverträgen Aus dem...

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Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

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GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

GMP-Anforderungen für Anlagenbauer in die Praxis umsetzen. Checklisten und Übersichten geben...

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SOP 605 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...

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Stellenbeschreibung Leiter der Herstellung

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Herstellung fest. Bereits...

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SOP 201 Stabilitätsuntersuchungen

Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...

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Webinar: Annex 1 – Entwurf Februar 2020 (Aufzeichnung)

Was muss die sterile und nicht-sterile Herstellung jetzt beachten? Dr. Rainer Gnibl...

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SOP 640 Beschaffung (Sourcing) von Wirk- und Hilfsstoffen

Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit...

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Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der Herstellung,...

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