Herstellung und Produktion

Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um die Themen Herstellung und Produktion.

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Musterverträge für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im Auftrag

Bleiben Sie auf der sicheren Seite mit juristisch geprüften Vorlagen für...

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Musterverträge für Laboruntersuchungen im Auftrag

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Annex 1: Was ist neu? – Ein Vergleich

Der EU-GMP-Leitfaden Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" in einer Gegenüberstellung...

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Stellenbeschreibung Leiter der Herstellung

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Herstellung fest. Bereits...

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Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...

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SOP 640 Beschaffung (Sourcing) von Wirk- und Hilfsstoffen

Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit...

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Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der Herstellung,...

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