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Lagerung & Transport von Arzneimitteln

GDP = Good Distribution Practice
GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

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Transport von Arzneimitteln
Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?
Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: 140 Seiten geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!

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Lagerung von Arzneimitteln
Stehen Sie auch regelmäßig vor der Herausforderung, wie Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern können? Dann bietet Ihnen unser neuestes GMP-Fachwissen "Lagerung von Arzneimitteln" eine wertvolle Entscheidungsstütze.

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GDP-Kompaktwissen
Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter

 
 
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GMP:READY Spezialwissen GDP Kompakt
Lerneinheit 11.A: GDP-Kernanforderungen
Lerneinheit 11.B: Neue Schwerpunkte des EU-GDP-Leitfadens

 
 
GDP Audit Checklist
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More than 700 questions with references to regulations for preparing and carrying out GDP audits

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GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel
EU-GDP-Leitlinien
  • für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
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SOP 604-01 Wareneingang und Wareneingangskontrollen
Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen? Diese SOP legt die Abläufe des Wareneingangs, der Wareneingangkontrolle sowie des Material- und Dokumentenfluss fest.

 
 
SOP 780-01 Transportvalidierung
Wie wird bei Ihnen eine Transportvalidierung geplant und durchgeführt? Und wann ist sie überhaupt erforderlich?
Diese SOP-Vorlage unterstützt Sie bei der Erstellung oder Überarbeitung einer "SOP Transportvalidierung" für Ihr Unternehmen.

 
 
Creating a Master Plan for Drug Warehousing, Transportation and Distribution
Guide to preparing a company for compliance with Good Distribution Practice (GDP)

 
 
SOP 700-01 GDP Masterplan
Stellen Sie mit dieser SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit Arzneimittel und Ausgangsstoffe ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.

 
 
SOP 702-01 Qualifizierung von Transportunternehmen
Anleitung zur Auswahl und Qualifizierung von Transportunternehmen

 
 
SOP 703-01 Qualifizierung von Transportverpackungen
Ziel dieser SOP ist es, das Vorgehen festzulegen, wie die Eignung von Transportverpackungen überprüft und dokumentiert wird

 
 
SOP 770-01 Transport von Arzneimitteln
Gewährleisten Sie mit dieser SOP die erforderliche Qualität von Arzneimitteln beim Transport

 
 
 
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