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GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

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Lagerung & Transport von Arzneimitteln

GDP = Good Distribution Practice
GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

 
 
GDP Audit Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

NEW: now also for active substances and modifiable!

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

Your perfect working tool: compact and practice-oriented!

 
 
Fachwissen-Serie "Lagerung und Transport"
Sichern Sie sich jetzt unsere Bestseller Lagerung und Transport von Arzneimitteln als Paket - und das zum Vorteilspreis!

Unsere Fachwissen-Serie bietet Ihnen anhand praxisorientierter Beispiele und zahlreicher Abbildungen einen umfassenden Einblick in die Thematik.

 
 
Transport von Arzneimitteln
Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?
Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: 140 Seiten geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!

 
 
Lagerung von Arzneimitteln
Stehen Sie auch regelmäßig vor der Herausforderung, wie Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern können?
Dieses Fachbuch zeigt Ihnen, wie Sie GMP- und GDP-Anforderungen richtig in die Praxis umsetzen!

 
 
GDP-Kompaktwissen
Warum GDP? Wie gehe ich mit Retouren um? Welche Anforderungen werden an mein Lager gestellt?

Verschaffen Sie sich jetzt einen Überblick über die wichtigsten GDP-Aspekte!

 
 
GDP Starter Paket
Das Thema GDP ist für Sie Neuland? Oder Sie möchten Ihre Kenntnisse auffrischen?

Das Rundum-sorglos-Paket für alle, die sich in das Thema Good Distribution Practice einarbeiten möchten:
E-Learning, Fachliteratur und GDP Guidelines.
Alles, was Sie brauchen – zum Vorteilspreis.

 
 
GMP:READY Spezialwissen GDP Kompakt
Machen Sie sich mit diesem E-Learning GDP-fit!

Innerhalb weniger Stunden lernen Sie per Mausklick die grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln kennen.

 
 
GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel
EU-GDP-Leitlinien
  • für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
  • für Wirkstoffe
AM-HandelsV

Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 604-01 Wareneingang und Wareneingangskontrollen
Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen?
Legen Sie mit der Muster-SOP diese Abläufe für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel eines Wareneingangs- und Schadensprotokolls

 
 
SOP 780-01 Transportvalidierung
Wie wird bei Ihnen eine Transportvalidierung geplant und durchgeführt? Und wann ist sie überhaupt erforderlich?
Diese SOP-Vorlage unterstützt Sie bei der Erstellung oder Überarbeitung der SOP "Transportvalidierung" für Ihr Unternehmen.

 
 
Creating a Master Plan for Drug Warehousing, Transportation and Distribution
This pdf download is the ultimate guide to preparing your company for compliance with GDP. Step by step, it walks you through the planning and implementation process, including the six key requirements included in the EU GDP Guidelines!

 
 
SOP 700-01 GDP Masterplan
Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit Arzneimittel und Ausgangsstoffe ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.
Der GDP Masterplan dient als Überblicksdokument über sämtliche Prozesse, die mit Lagerhaltung und Transport von GMP-relevanten Materialien zu tun haben.

 
 
SOP 702-01 Qualifizierung von Transportunternehmen
Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert?
Wie wählen Sie Transportunternehmen aus?

Nutzen Sie diese Muster-SOP, um den Prozess der Qualifizierung, Risikobewertung und Genehmigung von Transportunternehmen für Ihr Unternehmen zu beschreiben!

 
 
SOP 703-01 Qualifizierung von Transportverpackungen
Stellen Sie sicher, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen! Mithilfe dieser Muster-SOP legen Sie für Ihr Unternehmen fest, wie die Eignung von Transportverpackungen überprüft und dokumentiert wird.

inkl. Musterdokument: Spezifikation für Transportverpackungen, Standardprüfprotokollen für Stoß- und Falltests und die Prüfung von Eisakkus und PCM-Lühlelementen

 
 
 
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