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GMP-Wissenssammlung

Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des
GMP-BERATERs?

 

Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!

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Neuerscheinungen

Hier finden Sie unsere neuesten GMP-Publikationen im Überblick:

SOP 406-01 Erstellung von Spezifikationen und Prüfanweisungen
Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für die Erstellung von Spezifikationen und Prüfungsanweisungen fest! Sie können die Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.

inkl. Beispielvorlagen einer Spezifikation und Prüfungsanweisung

 
 
SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter vorbereitet?

Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für diesen relevanten Prozess fest! Sie können die Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.

inkl. Formular für einen Vernichtungsauftrag

 
 
Qualification and Calibration of Laboratory Instruments in Pharmaproduction
A number of different approaches can be taken when it comes to the qualification of analytical instruments. But which one should you take?
This pdf download will help you mastering all phases of qualification and calibration!

incl. form for a requalification report, samples of a qualification plan and report, sample calibration SOP

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
EU-Compliant Batch Release of Medicinal Products
How to Meet the GMP Requirements of Annex 16 EU GMP Guide

Batch release is complex and challeging due to requirements, responsibilities and the global product flow. Make sure to safely circumvent the multiple pitfalls that lie in wait – Order now!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Comparison of the EU GMP Guide Annex 1 Sterile Manufacturing
The draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines keeps numerous responsible persons in the pharmaceutical industry busy. Are you already prepared for the possible changes?
Based on a comparison with the currently valid version this download demonstrates where action is needed.

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Failure Management in a GMP Regulated Environment
How can occured failures be avoided in the future? Start to treat the root cause, not the symptoms!

Learn how to set up a failure management system and how to use root cause analysis methods and tools correctly!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Fachwissen-Serie "Labor"
Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um das Thema Labor.

Sichern Sie sich jetzt die GMP-Fachwissen zum Thema Labor als Paket - und das zum Vorteilspreis!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor
Kennen Sie alle Anforderungen an den Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien, die Qualifizierung von Laborgeräten und die Validierung von LDMS?

Dieses Buch liefert Ihnen die dazugehörigen fachlichen Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge!

Können Sie den Ergebnissen aus Ihrem Labor blind vertrauen?

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Qualification of Pharma Water Supply Systems
Step-by-step through the whole qualification process of water treatment systems including sample documents for all stages!

NEW ++ NEW ++ NEW

 
 
Inspection of Process Validation
Do your validation processes meet their specified requirements?

This bilingual guide offers an excellent up-to-date approach on process validation. It facilitates the planning and execution of all necessary steps to be compliant.

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Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung)
Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!
  • Aide-Mémoire 07122901
Deutsches Original mit englischer Übersetzung

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GDP Audit Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

NEW: now also for active substances and modifiable!

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

Your perfect working tool: compact and practice-oriented!

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Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie. Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Dieser Download zeigt anhand eines Vergleichs mit der aktuell gültigen Version, wo Handlungsbedarf besteht.

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