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GMP Aktuell

Neuer Technical Report der WHO

Die WHO (World Health Organization) hat kürzlich die neueste Ausgabe aus der Reihe 957 der WHO Technical Report Series veröffentlicht. Diese Dokumente fassen Informationen zusammen, die das "WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparations" zusammegetragen und bewertet hat. Durch diese Experten-Veröffentlichungen wird die WHO mit den neuesten Informationen aus Wissenschaft und Technik versorgt.

 

Die WHO hat im Rahmen dieses Technical Report 957, Ausgabe 44 sieben Anhänge veröffentlicht, die sie für ihre Arbeit angenommen hat:

Anhang 1: WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories (Seite 81)

Anhang 2: WHO good manufacturing practices for active pharmaceutical ingredients (Seite 130)

Anhang 3: WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances (Seite 192)

Anhang 4: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products (Seite 209)

Anhang 5: WHO good distribution practices for pharmaceutical products (Seite 235)

Anhang 6: Guidelines on the requalification of prequalified dossiers (Seite 265)

Anhang 7: Guidelines for the preparation of a contract research organization master file (Seite 271)

Die Anhänge sind im pdf zum Technical Report No. 44 enthalten.

Was ist zu tun?

Wenn Sie sich einen schnellen Überblick über alle Neuerungen des Reports verschaffen wollen, lesen Sie das Kapitel 12  "Summary and recommendations" (Seiten 65 bis 71) des Technical Report No. 44.

Link:

WHO/ Technical Report No. 44

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