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GMP Aktuell

ZLG: Übersetzung Annex 11 EU-GMP-Leitfaden

Die Expertenfachgruppe 11  der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) hat eine Übersetzung des Anhangs 11 "Computergestützte Systeme" zum EU GMP-Leitfaden erarbeitet.

 

Die deutsche Fassung können Sie direkt von der Internetseite der ZLG herunterladen.

Diese offizielle Übersetzung ist auch Bestandteil des Kleinen GMP-Beraters Band 5 Computervalidierung, zusammen mit PI 011-3 und CFR Part 11 - alle Dokumente in englisch/deutsch mit Stichwortverzeichnis.

Quellen:

ZLG/ Mitteilung

ZLG/ Übersetzung

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