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GMP Aktuell

21.04.2017

FDA: CDER Guidance Agenda 2017

Bereits im Januar 2017 hat die US FDA eine Liste aller Leitlinien veröffentlicht, die das CDER (Center for Drug Evaluation and Research) für das Kalenderjahr 2017 zur Veröffentlichung vorgesehen hat (wir berichteten).

 

Die Liste wurde nun mit Stand April 2017 erneut veröffentlicht. Gegenüber unserer News vom Januar 2017 haben sich für die Kategorien

  • Biosimilarity
  • Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP)
  • Pharmaceutical Quality /CMC
keine Änderungen ergeben. Die Guidance Agenda des CDERs mit Stand April 2017 finden Sie hier.

Quelle:
CDER Guidance Agenda

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