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GMP Aktuell

29.06.2018

Was gibt es Neues im EU-GMP-Leitfaden?

Am 26. und 27 Juni 2018 fand in Berlin das dritte PDA Europe Annual Meeting statt. Live vor Ort war Redaktionsleiter Thomas Peither und brachte interessante Neuigkeiten mit.

 

Roberto Conocchia, Mitarbeiter der EMA und ehemaliger GMP-Inspektor in Italien, hat einen Überblick über die aktuellen EMA Tätigkeiten gegeben. Wie sich zeigt, wird es auch zukünftig viel Bewegung im EU-GMP-Leitfaden geben.

Diese übersichtliche Zusammenfassung von Roberto Conocchia möchten wir Ihnen nicht vorenthalten:

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Die IWG arbeitet außerdem an der Finalisierung des Annex 1. Die Fertigstellung ist im Moment für Dezember 2018 terminiert. Eine Veröffentlichung könnte dann im März 2019 erfolgen.

Hier bereits ein Update dazu:

  • Der Annex 2 wurde am 26.06.2018 veröffentlicht und ist zur gleichen Zeit in Kraft getreten.
  • Der Annex 17 ist ebenfalls veröffentlicht und tritt zum Dezember 2018 in Kraft.

Viele weitere interessante Beiträge der PDA-Konferenz hat Thomas Peither auf dem LinkedIn Account der GMP-Verlags für Sie zusammengefasst. Es lohnt sich die neusten Trends in der Pharmaindustrie unter die Lupe zu nehmen: LinkedIn

 

 

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