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GMP-Fachwissen

GMP-Fachwissen vertiefen

In unseren GMP-Praxisbüchern finden Sie detaillierte Informationen und viele nützliche Beispieldokumente für die direkte Umsetzung. Nutzen Sie die von GMP-Experten ausgearbeiteten Bücher um Ihr Fachwissen zu vertiefen:

Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Praxisnahe Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

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Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Dieses Buch enthält Ratschläge, Fallstudien und praxisnahe Empfehlungen, um Datenintegrität zu implementieren und zu sichern.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

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Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

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Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
Der Autor des Fachbuches fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualifzierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.

Jetzt vorbestellen: Voraussichtlich Februar 2018 lieferbar

 
 
Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld
Dieses Fachbuch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme sicherstellen.

Jetzt lieferbar

 
 
Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
Dieses Fachbuch liefert wertvolle Tipps für die praktische Umsetzung produktionshygienischer Maßnahmen. Themen wie Kontaminationsquellen, Reinigung und Desinfektion, Organisation der Raumreinigung/Hygieneplan und Mikrobiologisches Monitoring werden erläutert.

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Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch erläutert die Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln unter hygienischen Bedingungen. Wie unterscheiden sich die Vorgaben bei sterilen Arzneimitteln? In welcher Reinheitszone sind welche Bekleidungs- und Verhaltensregeln erforderlich? Diese und weitere Fragen werden in diesem Fachbuch ausführlich beantwortet.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
Alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor - kompakt für Sie zusammengefasst.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen
Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten - lernen Sie das 1x1 der guten Dokumentationspraxis!

 
 
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch beinhaltet viele Tipps und Beispiele, die Ihnen die Erstellung verständlicher Dokumente erleichtern.

 
 
Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP) und begleitet Sie auf dem Weg zu einer GMP-gerechten pharmazeutischen Produktionsanlage.

 
 
Kernprozesse im Pharmalabor
Lassen Sie sich von diesem Fachbuch über die komplexe Umsetzung von GMP-Anforderungen im Pharmalabor informieren - dadurch können Sie sich viele Kenntnisse aneignen und vermeiden mögliche Fehler bei der Qualitätskontrolle von Anfang an.

 
 
Stabilität, Mikrobiologie und Lohnanalytik
Dieses Fachbuch bietet Einsteigern einen guten Einblick in die Materie und dient auch Experten als Benchmark oder als Nachschlagewerk - nutzen Sie dieses Wissen für sich!

 
 
Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

 
 
 
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