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Kennen Sie alle Fehlermöglichkeiten, deren Ursachen, Prüfmaßnahmen und Bedeutung? Mit dieser...
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Setzen Sie auf die Erfahrung der GMP-Experten! Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie...
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Wie kritisch ist ein erschwerter Zugang zum Gerät? Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen...
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Möchten Sie die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen und Funktion einer...
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Gibt es Risiken, die einen schädlichen Einfluss auf das HPLC-Analysengerät ausüben? Mit dieser...
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Wie kritisch sind schwankende Messewerte? Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie...
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Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Lieferantenmanagement von Anfang bis Ende reibungslos läuft!...
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Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...
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Wie werden in Ihrem Unternehmen Abweichungen und Änderungen gemeldet? Und wie werden deren...
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Gehört das Thema CAPA in Ihrem Unternehmen zu den kritischen Themen bei Inspektionen? Legen Sie...
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Inkl. Musterdokument Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) (Deutsch und Englisch) Inkl....
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Schreiben Sie mit Hilfe dieser Vorlage die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest –...
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Richten Sie für Ihr Unternehmen eine einfache und durchgängige Vertragsstruktur ein. Mit Hilfe...
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zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch in Deutsch und Englisch Die...
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Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und Wirkstoffe...
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Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...
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Feste Regelungen zu Ablauf und Verantwortlichkeiten eines Arzneimittelrückrufs sind...
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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie...
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Gefälschte Arzneimittel sind illegal und gefährlich! Verhindern Sie wirksam deren Entstehung...
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Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...
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Haben Sie in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie Ergebnisse außerhalb der Spezifikation und von...
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Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort besser...
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Wie ermitteln Sie den Schulungsbedarf in Ihrem Unternehmen? Wie überprüfen Sie den...
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