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GMP Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle

GMP-Audit-Checkliste
für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller
Über 650 Fragen mit Referenzen zu GMP-Regelwerken
zur Vorbereitung und Durchführung von GMP-Audits

 
 
GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Arzneimitteln

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-Regelwerken zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Die GDP-Audit-Checkliste wird überarbeitet und ist voraussichtlich ab Anfang 2018 wieder lieferbar.

Jetzt vorbestellen!

 
 
GDP Audit Checklist
for the Storage and Transport of Pharmaceuticals

More than 700 questions with references to regulations for preparing and carrying out GDP audits

 
 
GMP-Regelwerke für Wirkstoffe
- EU-GMP-Leitfaden Teil II
Englisches Original mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Standardarbeitsanweisungen für GMP-Bereiche
40 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen

 
 
SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis
Standardarbeitsanweisungen für Bereiche der Good Distribution Practice (GDP).
Mit dieser SOP-Sammlung schaffen Sie ein schlüssiges SOP-Konzept für ein reibungsloses Zusammenspiel von GMP- und GDP-Prozessen.

 
 
GMP-Risikoanalysen
Stoppen Sie Diskussionen und treffen Sie schneller Entscheidungen. Experten haben Fehler und Ursachen für Sie vorüberlegt – Sie sparen somit viel Zeit und Geld.
Nutzen Sie die Vorlagen für Räume und Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld.

Alle Standardvorlagen in einem Paket!

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist in den letzten Jahren immer wichtiger geworden.

Legen Sie mit dieser SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen.

 
 
SOP 604-01 Wareneingang und Wareneingangskontrollen
Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen? Diese SOP legt die Abläufe des Wareneingangs, der Wareneingangkontrolle sowie des Material- und Dokumentenfluss fest.

 
 
Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Dieses Buch enthält Ratschläge, Fallstudien und praxisnahe Empfehlungen, um Datenintegrität zu implementieren und zu sichern.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

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Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Praxisnahe Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

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Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

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Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen
Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten - lernen Sie das 1x1 der guten Dokumentationspraxis!

 
 
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch beinhaltet viele Tipps und Beispiele, die Ihnen die Erstellung verständlicher Dokumente erleichtern.

 
 
Top Ten Data Integrity Traps
How to Find and Fix Problems

A FDAnews publication

 
 
 
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