GMP Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle

Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

Kennen Sie die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen von Reinräumen ausgehen?
...

Aktuelle GxP-Anforderungen an die Datenintegrität und deren korrekte Umsetzung

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und...

Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser...

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

Kennen Sie die Risiken, die beim Einsatz von SPS-Systemen auftreten können?
Mit dieser...

Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle in Ihrem Unternehmen?

Lesen Sie, wie...

für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation

Welche...

Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie...

Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die...

Gibt es Risiken, die einen schädlichen Einfluss auf das HPLC-Analysengerät ausüben?
Mit...

Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser...

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und...

für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und...

Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme

Den Überblick über die Datenflut...

Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an...

Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...

Gehört das Thema CAPA in Ihrem Unternehmen zu den kritischen Themen bei Inspektionen?
Legen...

Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...

Haben Sie in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie Ergebnisse außerhalb der Spezifikation und...