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Qualifizierung / Validierung

Hier finden Sie Publikationen rund um das Thema Qualifizierung und Validierung!

regulatorische Anforderungen
wissenschaftliche Grundlagen und
praktische Umsetzungsvorschläge

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SOP 501 Qualifizierung von Anlagen und Geräten

Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung?...

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SOP 102 Lieferantenqualifizierung

Stellen Sie sicher, dass Lieferanten und Dienstleister Ihre Anforderungen erfüllen! Mit diesem...

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GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen (E-Book)

EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme Aide-Mémoire 07121202: Überwachung...

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13 Inspektion der Validierung von Herstellungsprozessen (Prozessvalidierung) (Print)

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung! Aide-Mémoire...

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SOP 207 Validierung analytischer Methoden und Methodentransfer

Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort besser...

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SOP 600 Validierungsmasterplan

Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie den gesamten...

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SOP 601 Prozessvalidierung

Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" feste Formen?...

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Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung (E-Book)

21 CFR 11 FDA: Leitlinie für die Industrie Part 11 FDA: Allgemeine Grundsätze der...

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Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung (Print)

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SOP 503 Reinigung von Räumen und Einrichtungen

Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche...

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SOP 517 Life Cycle computergestützter Systeme

Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen Computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP...

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GMP-Risikoanalyse Maschinensteuerung SPS

Kennen Sie die Risiken, die beim Einsatz von SPS-Systemen auftreten können? Mit dieser...

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Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung) (E-Book)

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung! Aide-Mémoire...

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Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen Aus dem Inhalt:...

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GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung (E-Book)

EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 WHO: Validierung nicht steriler Prozesse (TRS, Nr. 992 (2015),...

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Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment | 25. November 2020, 15:30 - 17:00 Uhr

Dr. Petra Rempe (Bezirksregierung Münster) und Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch...

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Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht (Print)

GMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...

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Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld (Print)

Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer...

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SOP 301 Qualifizierung von Mitarbeitern

Wie ermitteln Sie den Schulungsbedarf in Ihrem Unternehmen? Wie erstellen Sie einen...

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SOP 505 Reinigung und Reinigungsvalidierung

Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...

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SOP 702 Qualifizierung von Transportunternehmen

Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert? Wie wählen...

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