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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

Beinhaltet die Lerneinheiten 12.A bis 12.E.

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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A
GMP-Grundlagen für Technik & Engineering

Lernen Sie den Zusammenhang zwischen den GMP-Anforderungen und dem Lebenszyklus eines technischen Systems. Unter anderem lernen Sie den Lebenszyklus eines Systems kennen, welche Dokumente benötigt werden, was die Elemente der Qualifizierung sind uvm.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.B
Von der Planung bis zur Funktionsprüfung

Erfahren Sie detailliert die GMP-relevanten Aspekte von der Planung von Anlagen über die Designqualifizierung bis zu den Funktionsprüfungen beim Lieferanten und vor Ort. Damit können Sie Projekte von Beginn an richtig aufsetzen!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.C
Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe

Erfahren Sie alles Wichtige über die einzelnen Phasen der Qualifizierung einer Anlage inkl. Computervalidierung, wie Tests und die Dokumentation gestaltet sein müssen und was bei der Übergabe an den Betreiber zu bedenken ist.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.D
Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung

Erfahren Sie mehr über die vorbeugende Instandhaltung, das Vorgehen bei Abweichungen, Änderungen und CAPA und die Themen Requalifizierung und GMP-gerechte Dokumentation während des Betriebs einer Anlage.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.E
Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation

Erfahren Sie mehr über die Aspekte, die bei der Planung und Konstruktion von pharmazeutischen Räumen und Anlagen berücksichtigt werden müssen. Finden Sie alles, was Sie über die technischen Anforderungen, Reinräume und Hygienic Design wissen müssen, in dieser Lerneinheit!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist in den letzten Jahren immer wichtiger geworden.

Legen Sie mit dieser SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühllager
Standardvorlagen zur Risikoanalyse für Kühllager - individuell auf Ihr Unternehmen und Ihre spezifische Situation anpassbar.

 
 
Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

 
 
GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung
  • EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
    mit offizieller deutscher Übersetzung
  • PIC/S PI 006-3
  • Aide-mémoire 07121105
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Voraussichtlich lieferbar ab Ende Juni 2018

 
 
Pharmazeutische Gase
Welche Qualitätsanforderungen werden an pharmazeutische Gase gestellt? Kennen Sie die regulatorischen Vorgaben?
Erfahren Sie in diesem PDF-Download alles Wichtige rund um das Thema Pharmazeutische Gase.

 
 
SOP 503-01 Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister aus? Wie werden Ihre Reinigungsanweisungen erstellt?
Mit dieser SOP haben Sie die perfekte Vorlage, um einheitliche Standards für Ihr Unternehmen festzulegen.

 
 
SOP 500-01 Hygieneplan
Im Hygieneplan legen Sie Betriebshygiene-Maßnahmen fest, die erforderlich sind, um die Produktqualität sicherzustellen.
Müssen Sie den Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten? Dann nutzen Sie diese Vorlage und passen sie einfach für Ihre Bedürfnisse an.

 
 
GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
Nutzen Sie diese Standardvorlage! Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen.

 
 
 
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