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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

 
 
Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
Sie sind in der Arzneimittelherstellung oder im Labor verantwortlich für die Betriebshygiene? Dann ist dieses Fachbuch der richtige Helfer, um die Risiken in Ihrem GMP-Alltag zu minimieren!

Es enthält umfangreiche Informationen zu allen wichtigen Aspekten der Personalhygiene wie Bekleidung, Verhalten, Schulung und Gesundheitsüberwachung.

inkl. Muster-SOPs zur Personalhygiene

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist als wichtiger Teil des Qualitätsmanagementsystems anzusehen.

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen!

inkl. Checkliste, Verwaltungsblatt für Originale und Arbeitskopien

 
 
SOP 503-01 Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche Überprüfungen nehmen Sie vor?
Legen Sie mit dieser Muster-SOP jetzt einheitliche Standards für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel Reinigungsmatrix, -anweisung, -protokoll

 
 
SOP 500-01 Hygieneplan
Müssen Sie einen Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten?

Dann nutzen Sie diese Muster-SOP und passen sie ganz einfach an Ihre Bedürfnisse an. Legen Sie fest, was unter Betriebshygiene zu verstehen ist, welche Kontaminationsquellen in Betracht kommen, welche Maßnahmen zur Personal- und Produktionshygiene ergriffen werden uvm.

 
 
GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihr Normaltemperaturlager!

Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühllager
Haben Sie alle Risiken hinsichtlich Ihres Kühllagers bedacht?
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihr Kühllager!

Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!

 
 
The Ultimate Checklist for Premises and HVAC Qualification
Do you know which regulatory and normative provisions are to be observed? Are you using checklists for the systematic handling of qualification activities?
Here is what you need: a pdf download providing you with all you need to know about the qualification of premises.

 
 
Classes and Grades for Air Cleanliness
This pdf download provides you with the tools you need to achieve compliance with the limits for airborne particles and microorganisms. Learn all you need to know about GMP requirements for cleanroom premises!

 
 
Environmental and Microbiological Monitoring at Drug Manufacturing Sites
This pdf download leads you step by step through the 4 key processes in microbiological monitoring.
Additionally you will get a detailed look at monitoring and testing in 3 critical areas: surfaces, personnel and air.

 
 
Monitoring of HVAC Systems in GMP Environments
This pdf download explains all important aspects regarding pharma monitoring of HVAC systems, including physical and microbiological monitoring, as well as validation of the monitoring system in accordance with GAMP®5.

 
 
Sterile Manufacturing: Barrier Systems, Isolator and Safety Cabinets
What safety features for product and personnel protection do isolators provide? What regulatory requirements must be met?

With this clear and concise guide you will get answered to these and other frequently asked questions!

 
 
 
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