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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist als wichtiger Teil des Qualitätsmanagementsystems anzusehen.

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen!

inkl. Checkliste, Verwaltungsblatt für Originale und Arbeitskopien

 
 
SOP 503-01 Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche Überprüfungen nehmen Sie vor?
Legen Sie mit dieser Muster-SOP jetzt einheitliche Standards für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel Reinigungsmatrix, -anweisung, -protokoll

 
 
SOP 500-01 Hygieneplan
Müssen Sie einen Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten?

Dann nutzen Sie diese Muster-SOP und passen sie ganz einfach an Ihre Bedürfnisse an. Legen Sie fest, was unter Betriebshygiene zu verstehen ist, welche Kontaminationsquellen in Betracht kommen, welche Maßnahmen zur Personal- und Produktionshygiene ergriffen werden uvm.

 
 
GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
Nutzen Sie diese Standardvorlage! Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühllager
Standardvorlagen zur Risikoanalyse für Kühllager - individuell auf Ihr Unternehmen und Ihre spezifische Situation anpassbar.

 
 
The Ultimate Checklist for Premises and HVAC Qualification
This pdf download provides you with all you need to know about objectives of qualification, regulative and normative fundamentals of qualification and much more.

 
 
Classes and Grades for Air Cleanliness
This guide will tell you how to best implement GMP requirements on cleanrooms.

 
 
Environmental and Microbiological Monitoring at Drug Manufacturing Sites
This report provides everything you need to know to successfully monitor, investigate and mitigate contamination risks at drug manufacturing plants.

 
 
Monitoring of HVAC Systems in GMP Environments
In this pdf download you'll find all important aspects regarding pharma monitoring of HVAC systems.

 
 
Sterile Manufacturing: Barrier Systems, Isolator and Safety Cabinets
Isolators are highly efficient devices for protecting aseptic filling processes against the risk of microbiological contamination.

 
 
 
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