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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.C

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Von Funktionsprüfung bis zur Übergabe

Kennen Sie die einzelnen Phasen der Qualifizierung?
Wissen Sie, wie die Dokumentation aussehen muss?

In dieser Lerneinheit erfahren Sie alles Wichtige über die einzelnen Phasen der Qualifizierung einer Anlage inkl. Computervalidierung, wie Tests und die Dokumentation gestaltet sein müssen und was bei der Übergabe an den Betreiber zu bedenken ist.

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• Kennen Sie die einzelnen Phasen der Qualifizierung?
• Wissen Sie, wie die Dokumentation aussehen muss?


In dieser Lerneinheit erfahren Sie alles Wichtige über die einzelnen Phasen der Qualifizierung einer Anlage inkl. Computervalidierung, wie Tests und die Dokumentation gestaltet sein müssen und was bei der Übergabe an den Betreiber zu bedenken ist.
Mit Hilfe der Qualifizierung soll gezeigt werden, dass die eingesetzte Anlage für den geplanten Zweck geeignet ist. Qualifizierungstätigkeiten sind daher in den einzelnen Phasen immer mit vielen Prüfungen und Tests verbunden.

Bearbeitungsdauer: 30 - 45 min.

Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Inhalt: 8 Kapitel, 1 integrierte Übung, Zusammenfassung, Abschlusstest
  • Kapitel 1.0: Einführung
  • Kapitel 2.0: Grundlagen der Qualifizierung
  • Kapitel 3.0: Dokumentation der Qualifizierung
  • Kapitel 4.0: Installationsqualifizierung (IQ)
  • Kapitel 5.0: Funktionsqualifizierung (OQ)
  • Kapitel 6.0: Leistungsqualifizierung (PQ)
  • Kapitel 7.0: Qualifizierung computergestützter Systeme
  • Kapitel 8.0: Übergabe an den Betreiber
  • Kapitel 9.0: Zusammenfassung und Abschlusstest
Zu diesem Thema gibt es noch vier weitere einzelne Lerneinheiten oder gleich alle 5 Lerneinheiten zu einem Vorteilspreis!
 
Diese und weitere Lerneinheiten sind auch auf Englisch verfügbar:
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-ready/
 
Der E-Learning-Kurs läuft ohne Download direkt in Ihrem Browser.

Damit Sie nach erfolgreichem Onlinekurs ein Thema noch einmal vertiefen oder nachschlagen können, sind die Schulungsinhalte auch nach Abschließen einer Lerneinheit weiterhin zur Ansicht verfügbar.

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  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung

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Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

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Kontakt:
Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74

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