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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering

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GMP-Wissen zur Anlagenplanung, Qualifizierung und Instandhaltung

Online E-Learning

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E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

Was haben Techniker und Ingenieure mit GMP-Regeln zu tun?

Die Lerneinheiten umfassen die GMP-Grundlagen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Planung einer Anlage bis zur Funktionsprüfung und Übergabe
  • Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung von Ausrüstung und Anlagen
  • Konstruktionsprinzipien
  • Technische Dokumentation.

Die GMP-Regeln sind gesetzliche Vorschriften, wie Arzneimittel und Wirkstoffe herzustellen, zu verpacken, zu prüfen, zu lagern und zu transportieren sind.
Und was hat ein Techniker und Ingenieur damit zu tun, wenn er/sie nicht direkt in der Herstellung arbeitet?
Zum Beispiel:
  • Planung und Konstruktion der Lüftungsanlage,
  • Wartung von Wasseraufbereitungsanlagen oder
  • Kalibrieren von Messsensoren
Auch Techniker und Ingenieure sind mitverantwortlich für die Arzneimittelqualität!

In den fünf Lerneinheiten werden folgende Themen behandelt:
Lerneinheit 12.A: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering
Lerneinheit 12.B: Von der Planung bis zur Funktionsprüfung
Lerneinheit 12.C: Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe
Lerneinheit 12.D: Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung
Lerneinheit 12.E: Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation

Eine detaillierte Inhaltsübersicht finden Sie bei Klicken auf die einzelnen Lerneinheiten.

Die Lerneinheiten können als Gesamtpaket erworben werden.
 
Diese und weitere Lerneinheiten sind auch auf Englisch verfügbar:
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-ready/
 

Bearbeitungsdauer pro Lerneinheit: 30-45 min.
Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Der E-Learning-Kurs läuft ohne Download direkt in Ihrem Browser.
 
Damit Sie nach erfolgreichem Onlinekurs ein Thema noch einmal vertiefen oder nachschlagen können, sind die Schulungsinhalte auch nach Abschließen einer Lerneinheit weiterhin zur Ansicht verfügbar.

Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners

>>> mehr über GMP:READY erfahren

Links

Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch


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  • Projektleiter
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für die Planung
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung

Sie können ganz einfach im Internet über Nutzernamen/Passwort auf das E-Learning-Tool GMP:READY - GMP für Technik & Engineering zugreifen.
Wichtig: Nutzername und Passwort werden für den bei der Bestellung angegebenen Lieferempfänger eingerichtet!

Die Kursanzeige erfolgt im Internet über FIT² Coach. Folgende Systemvoraussetzungen gelten:

Browser:

  • Microsoft Internet Explorer 10 oder 11
  • Google Chrome (ab Version 52)
  • Mozilla Firefox (ab Version 47)
  • Microsoft Edge (ab Version 20)
  • Safari (ab Version 9)
  • oder sonstige HTML5-fähige Browser

Ihre Vorteile:

  • Zertifizierte Datensicherheit
    (Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden.)
    Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners
  • Kein Installationsaufwand, Zugriff erfolgt über Internet (unabhängig davon, ob Sie mit Windows, Mac oder Linux arbeiten)

Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

Sie möchten gerne eine größere Anzahl Mitarbeiter mit diesem Tool schulen?
Gerne erstellen wir ein Angebot!

Kontakt:
Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74

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