Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Arzneimittelgesetz (E-Book)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland


Inklusive der konsolidierten Änderungen vom

  • 1. April 2020 in Artikel 0 Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz (GKV-FKG)
  • 23. Mai 2020 und 26. Mai 2020 in Artikel 16a Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
  • 27. Juni 2020 in Artikel 94 Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
  • 30. Juni 2020 in Artikel 2 Gesetz zur Änderung des EG-Verbraucherschutzdurchsetzungsgesetzes sowie des Gesetzes über die Errichtung des Bundesamts für Justiz
  • 15. August 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
  • 1. September 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung

E-Book

188 Seiten

ISBN: 978-3-95807-254-1

1. Auflage 2020 | Stand 1. September 2020

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

29,00 € netto

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Das AMG ist die gesetzliche Basis für alle, die mit Arzneimitteln zu tun haben.

Zweck des Arzneimittelgesetzes ist es, die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Es umspannt daher einen weiten Bogen von der klinischen Prüfung und Zulassung, über die Herstellung, die Abgabe von Arzneimitteln, Arzneimittelrisiken, Besonderheiten bei Tierarzneimitteln, die Überwachung, die Ein- und Ausfuhr bis hin zur Haftung bei Arzneimittelschäden.

Grundlegende Regelungen aus GMP-Sicht betreffen z.B. die Herstellungserlaubnis, den Nachweis der Sachkenntnis von Schlüsselpersonen, die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den Schutz vor Täuschung.

Das Arzneimittelgesetz (AMG) wird fortlaufend geändert oder ergänzt. Unser Ziel ist es, Ihnen diese Änderungen stets zeitnah in konsolidierter Form als Neuauflage zur Verfügung zu stellen. Denn nur mit konsolidierten und somit kompletten Gesetzestexten kann sinnvoll gearbeitet werden. Mehr Informationen dazu und die aktuellen Änderungen finden Sie unter dem Reiter "Updates".

Inhalt:
1. Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich (§§ 1-4b)
2. Anforderungen an die Arzneimittel (§§ 5-12)
3. Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13-20d)
4. Zulassung der Arzneimittel (§§ 21-37)
5. Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38-39d)
6. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§§ 40-42b)
7. Abgabe von Arzneimitteln (§§ 43-53)
8. Sicherung und Kontrolle der Qualität (§§ 54-55a)
9. Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden (§§ 56-61)
10. Pharmakovigilanz (§§ 62-63j)
11. Überwachung (§§ 64-69b)
12. Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz (§§ 70-71)
13. Einfuhr und Ausfuhr (§§ 72-74)
14. Informationsbeauftragter, Pharmaberater (§§ 74a-76)
15. Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen (§§ 77-83b)
16. Haftung für Arzneimittelschäden (§§ 84-94a)
17. Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 95-98a)
18. Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99-146)
Anhang

Weitere Informationen

Leseprobe Arzneimittelgesetz AMG (E-Book)


Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Leiter der Herstellung
  • Leiter der Qualitätskontrolle
  • Sachkundige Person

Format:

Dieses E-Book ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 5,14 MB.
Um diese zu öffnen, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/

Das E-Book ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
  • Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.

Die 1. Auflage 2020 des AMGs beinhaltet die konsolidierten Änderungen vom

  • 1. April 2020 in Artikel 0 Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz (GKV-FKG)
  • 23. Mai 2020 und 26. Mai 2020 in Artikel 16a Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
  • 27. Juni 2020 in Artikel 94 Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
  • 30. Juni 2020 in Artikel 2 Gesetz zur Änderung des EG-Verbraucherschutzdurchsetzungsgesetzes sowie des Gesetzes über die Errichtung des Bundesamts für Justiz
  • 15. August 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
  • 1. September 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung

39,90 € netto

39,90 € netto

87,00 € netto

  • mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission Richtlinie 2003/94/EG...

    25,90 € netto

  • Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an die...

    63,90 € netto

  • GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung Inkl. Tipps aus der Praxis, die Sie bei...

    63,90 € netto

  • SOP 605 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
    Download
    Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...

    99,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden