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AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (Print)

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mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

  • Richtlinie 2003/94/EG
  • Richtlinie 91/412/EWG

Erhältlich als Spiralbindung und E-Book


Spiralbindung

144 Seiten

ISBN: 978-3-95807-131-5

4. aktualisierte Auflage 2019

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Die AMWHV ist das verbindliche Regelwerk für Betriebe und Einrichtungen, die in Deutschland Arzneimittel, Wirkstoffe oder Hilfsstoffe

  • herstellen und prüfen
  • lagern und in Verkehr bringen
  • ein- oder ausführen.

Inhaltlich werden die Grundsätze des EU-GMP-Leitfadens aufgegriffen und die Anwendung der Guten Herstellungspraxis (GMP) geregelt. Die AMWHV basiert auf den beiden europäischen Richtlinien

  • 2003/94/EG zur Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und
  • 91/412/EWG zur Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel,

die ebenfalls Bestandteil dieses kompakten Bandes sind. So wird nachvollziehbar, wie europäisches Recht in nationales Recht umgesetzt wird.

→ Inklusive Stichwortverzeichnis!

Links

Leseprobe "AMWHV – Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung"


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Leitende Mitarbeiter aus

  • Qualitätssicherung,
  • Produktion und
  • Qualitätskontrolle,

die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten.


Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 12.
Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.

Frühere Ausgaben

3. Auflage 2017 | ISBN: 978-3-95807-081-3
2. Auflage 2017 | ISBN: 978-3-95807-073-8
1. Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-005-9

28,00 € netto

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1.145,00 € netto

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  • Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die...

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