Auszug aus dem GMP-BERATER

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein gültige GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln fest. Wer in diesen Ländern Arzneimittel herstellt oder dorthin importiert, muss die darin enthaltenen Forderungen genau kennen und konsequent einhalten.

In kompakter und zweisprachiger Form enthält dieser Band
den vollständigen Teil I des EU-GMP-Leitfadens:

Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
Kapitel 2 Personal
Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
Kapitel 4 Dokumentation
Kapitel 5 Produktion
Kapitel 6 Qualitätskontrolle
Kapitel 7 Ausgelagerte Tätigkeiten
Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Kapitel 9 Selbstinspektion

englisch / deutsch
mit Stichwortverzeichnis!

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Leseprobe "EU-GMP-Leitfaden Teil I"

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Von Mandy Friedrich Am 09.01.2020

Wenn es schnell gehen muss

Immer wenn ich was schnell wissen muss, nehme ich diesen tollen Berater zur Hand, dann weiß ich was Sache ist und kann vertiefend auch später nachschlagen. Für alle aus der Pharmabranche ein Must Have ;-)

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Leitende Mitarbeiter aus

Qualitätssicherung,
Produktion und
Qualitätskontrolle,

die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten.

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Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 7.
Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.

Frühere Ausgaben:

8., aktualisierte Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-003-5
7., aktualisierte Auflage 2014 | ISBN: 978-3-943267-91-4
6., überarbeitete Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-68-6
5., überarbeitete Auflage 2012 | ISBN: 978-3-943267-31-0
4., überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-943267-02-0
3., überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-934971-96-7
2., überarbeitete Auflage 2008 | ISBN: 978-3-934971-52-3
1. Auflage 2006 | ISBN: 978-3-934971-28-8

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Intensivtraining: GMP-Auditor Modul 1 vom 18. bis 20.10.2022 in CH-Olten

GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing vom 15. bis 17.11.2022 in Baden-Baden