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EU-GMP-Leitfaden Teil I - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

EU-GMP-Leitfaden Teil I (Print)

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Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

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Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer und Verpacker.

Englische Originale mit deutscher Übersetzung

Erhältlich als Spiralbindung und PDF-Download

Spiralbindung

268 Seiten

ISBN: 978-3-95807-129-2

9. aktualisierte Auflage 2019

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein gültige GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln fest. Wer in diesen Ländern Arzneimittel herstellt oder dorthin importiert, muss die darin enthaltenen Forderungen genau kennen und konsequent einhalten.

In kompakter und zweisprachiger Form enthält dieser Band
den vollständigen Teil I des EU-GMP-Leitfadens:

Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
Kapitel 2 Personal
Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
Kapitel 4 Dokumentation
Kapitel 5 Produktion
Kapitel 6 Qualitätskontrolle
Kapitel 7 Ausgelagerte Tätigkeiten
Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Kapitel 9 Selbstinspektion

englisch / deutsch
mit Stichwortverzeichnis!

Frühere Ausgaben:

8. aktualisierte Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-003-5
7. aktualisierte Auflage 2014 | ISBN: 978-3-943267-91-4
6. überarbeitete Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-68-6
5. überarbeitete Auflage 2012 | ISBN: 978-3-943267-31-0
4. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-943267-02-0
3. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-934971-96-7
2. überarbeitete Auflage 2008 | ISBN: 978-3-934971-52-3
1. Auflage 2006 | ISBN: 978-3-934971-28-8

Bei folgenden Seminaren von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels kostenlos:

GMP Leitfaden kompakt, am 08.05.2019 in Wiesbaden
Kompakt: GMP intensiv, am 04.06.2019 in Olten (Schweiz)
GMP Kompakt-Training, am 27.06.2019 in Karlsruhe