Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

EU-GMP-Leitfaden Teil I (Print)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis


Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer und Verpacker.

Englische Originale mit deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion!


Erhältlich als Spiralbindung und E-Book

Spiralbindung

274 Seiten

ISBN: 978-3-95807-129-2

9. aktualisierte Auflage 2019

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage

Menge Stückpreis netto Stückpreis inkl. MwSt.
bis 9 25,00 € 26,75 €*
ab 10 23,50 € 25,15 €*
ab 50 22,00 € 23,54 €*
X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein gültige GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln fest. Wer in diesen Ländern Arzneimittel herstellt oder dorthin importiert, muss die darin enthaltenen Forderungen genau kennen und konsequent einhalten.

In kompakter und zweisprachiger Form enthält dieser Band
den vollständigen Teil I des EU-GMP-Leitfadens:

  • Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
  • Kapitel 2 Personal
  • Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Kapitel 4 Dokumentation
  • Kapitel 5 Produktion
  • Kapitel 6 Qualitätskontrolle
  • Kapitel 7 Ausgelagerte Tätigkeiten
  • Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
  • Kapitel 9 Selbstinspektion

englisch / deutsch
mit Stichwortverzeichnis!

Links

Leseprobe "EU-GMP-Leitfaden Teil I"


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Leitende Mitarbeiter aus

  • Qualitätssicherung,
  • Produktion und
  • Qualitätskontrolle,

die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten.


Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 7.
Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.

Frühere Ausgaben:

8. aktualisierte Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-003-5
7. aktualisierte Auflage 2014 | ISBN: 978-3-943267-91-4
6. überarbeitete Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-68-6
5. überarbeitete Auflage 2012 | ISBN: 978-3-943267-31-0
4. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-943267-02-0
3. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-934971-96-7
2. überarbeitete Auflage 2008 | ISBN: 978-3-934971-52-3
1. Auflage 2006 | ISBN: 978-3-934971-28-8

Bei folgenden Seminaren von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels kostenlos:

Kompakt: GMP intensiv, am 27.11.2019 in CH-Olten

34,90 € netto

1.145,00 € netto

49,90 € netto

34,90 € netto

34,90 € netto

34,90 € netto

  • GMP-Regelwerke zu Qualitätsrisikomanagement
    Download
    • ICH Q9
    • WHO-Leitlinien
    • PIC/S PI 038-1 AiM

    Englische...

    25,00 € netto

  • EU-GMP-Leitfaden Teil I
    Download

    Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

    Ein Muss für jeden...

    25,00 € netto

  • GMP-Kompaktwissen (E-Book)
    Download

    Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter - Der Bestseller...

    34,90 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden