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GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel (Print)

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EU-GDP-Leitlinien

  • für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
  • für Wirkstoffe

AM-HandelsV (auf dem neuesten Stand vom 19.11.2020)


Englische Originale mit deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion!


Erhältlich als Spiralbindung und E-Book


Spiralbindung

200 Seiten

ISBN: 978-3-95807-278-7

6. aktualisierte Auflage 2021

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Die EU-Leitlinien der guten Vertriebspraxis für Humanarzneimittel und deren Wirkstoffe setzen das hohe Qualitätsniveau der Herstellung nach GMP auch für den Vertrieb konsequent fort. Auf nationaler Ebene wird dies in der AM-HandelsV beschrieben.

Die regulatorischen Anforderungen an Händler, Logistik-Dienstleister oder auch Umverpacker sind hoch. Die gesamte Distributionskette muss lückenlos kontrolliert werden, nicht zuletzt zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen. Die enthaltenen GDP-Regelwerke für Pharmalogistik und den Großhandel sind dafür die Grundlage:

  • EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel inklusive Fragen und Antworten-Dokument
  • EU-GDP-Leitlinien für Wirkstoffe
  • AM-HandelsV

 

Weitere Informationen

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Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 8.
Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.

Frühere Ausgabe:

5. aktualisierte Auflage 2020 | ISBN: 978-3-95807-255-8
4. aktualisierte Auflage 2019 | ISBN: 978-3-95807-134-6
3. aktualisierte Auflage 2018 | ISBN: 978-3-95807-090-5
2. aktualisierte Auflage 2014 - Korrigierter Nachdruck 2017 | ISBN: 978-3-943267-97-6
EU GDP Guidelines | 1. Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-58-7

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