Auszug aus dem GMP-BERATER

Die EU-Leitlinien der guten Vertriebspraxis für Humanarzneimittel und deren Wirkstoffe setzen das hohe Qualitätsniveau der Herstellung nach GMP auch für den Vertrieb konsequent fort. Auf nationaler Ebene wird dies in der AM-HandelsV beschrieben.

Die regulatorischen Anforderungen an Händler, Logistik-Dienstleister oder auch Umverpacker sind hoch. Die gesamte Distributionskette muss lückenlos kontrolliert werden, nicht zuletzt zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen. Die enthaltenen GDP-Regelwerke für Pharmalogistik und den Großhandel sind dafür die Grundlage:

EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel inklusive Fragen und Antworten-Dokument
EU-GDP-Leitlinien für Wirkstoffe
AM-HandelsV

Weitere Informationen

Leseprobe "GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel"

Jetzt ansehen

Zurück zum GMP-Shop

Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.

Zurück zum GMP-Shop

Händler
Logistik-Dienstleister
Umverpacker

Zurück zum GMP-Shop

Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 8.
Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.

Frühere Ausgabe:

5. aktualisierte Auflage 2020 | ISBN: 978-3-95807-255-8
4. aktualisierte Auflage 2019 | ISBN: 978-3-95807-134-6
3. aktualisierte Auflage 2018 | ISBN: 978-3-95807-090-5
2. aktualisierte Auflage 2014 - Korrigierter Nachdruck 2017 | ISBN: 978-3-943267-97-6
EU GDP Guidelines | 1. Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-58-7

Bei folgenden Seminaren von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels kostenlos:

GDP kompakt am 2.12.2021 in Unna

Experte für GDP vom 2. bis 3.2.2022 in Unna

GDP kompakt am 7.4.2022 in Wiesbaden

GDP-Auditor: Experte für Auditing vom 10. bis 12.5.2022 in Unna

Experte für GDP vom 13. bis 14.9.2022 in Wiesbaden