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Englische Originale mit deutscher Fachübersetzung!
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102 Seiten
ISBN: 978-3-95807-146-9
1. Auflage 2019
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Auszug aus dem GMP-BERATER
Der Code of Federal Regulations (CFR) 21 „Food and Drugs“ beinhaltet die gesetzlichen Regelungen für die Herstellung und Kontrolle von Arznei- und Lebensmitteln in den USA. Diese amerikanischen Vorgaben haben auf den europäischen Markt großen Einfluss.
Für den GMP-Bereich besonders relevant sind die Teile:
Arzneimittelhersteller, die in die USA exportieren sind mit diesem Format bestens gerüstet, um den Anforderungen der FDA gerecht zu werden.
→ Inklusive deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion!→ Inklusive Stichwortverzeichnis!
Die FDA veröffentlicht jährlich eine aktuelle Version des Code of Federal Regulations mit Stichdatum 1. April. Dies bedeutet jedoch nicht zwingend, dass in allen Teilen Änderungen vorgenommen wurden. Die Redaktion hat die Aktualität für Sie geprüft: In der Fassung vom 1.4.2020 gab es für die 21 CFRs 210, 211, 11, 820 und 4 keine Neuerungen. Es erfolgte lediglich eine Datumsanpassung.
Leseprobe "GMP-Gesetze der USA"
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Arzneimittelhersteller, die in die USA exportieren
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Dieser Titel erschien bisher in der Reihe Kleiner GMP-Berater als Band 1.Der Inhalt ist ein Auszug aus dem GMP-BERATER, der größten GMP-Wissenssammlung weltweit.
13. aktualisierte Auflage 2017 | ISBN: 978-3-95807-087-512. aktualisierte Auflage 2015 | ISBN: 978-3-943267-13-4 11. aktualisierte Auflage 2014 | ISBN: 978-3-943267-96-9 10. aktualisierte Auflage 2013 | ISBN: 978-3-943267-75-4 9. überarbeitete Auflage 2012 | ISBN: 978-3-943267-34-1 8. überarbeitete Auflage 2011 | ISBN: 978-3-943267-03-7 7. überarbeitete Auflage 2009 | ISBN: 978-3-934971-53-0 6. überarbeitete Auflage 2007 | ISBN: 978-3-934971-00-4 Auflagen 1 bis 5 | ISBN: 3-934971-00-8
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