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GMP Reinigungsvalidierung

Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
Der Autor des Fachbuches fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualifzierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.

Jetzt vorbestellen: Voraussichtlich Februar 2018 lieferbar

 
 
SOP 505-02 Reinigung und Reinigungsvalidierung
Ist in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie eine Reinigungsvalidierung durchgeführt wird?
Nutzen Sie dieses Muster um Ihre SOP zu überarbeiten oder um sie neu zu erstellen! Mit hilfreichen Anlagen wie z.B. eine Risikoanalyse zur Auswahl von Leitsubstanzen und einem toxikologischen Gutachten.

 
 
SOP 600-01 Validierungsmasterplan
Wie sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte organisiert?
Nutzen Sie diesen Masterplan als Vorlage für Ihren eigenen! Auch die Anlagen wie z.B. Formatvorlagen für Qualifizierungs-/Validierungsplan und Testplan erhalten Sie als Word-Dateien.

 
 
 
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