21 Praxiskapitel, 11 Kapitel mit nationalen und internationalen Regularien 3 Versionen:
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Der GMP-BERATER auf Englisch:
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Einzelne Kapitelauszüge aus dem GMP-BERATER. Die einzelnen Bände ermöglichen Fachpersonal den Zugang zu Spezialthemen. Z.B. Dokumentation, Räume etc.
GMP-Regelwerke im handlichen Format: englische Originaltexte mit deutscher Übersetzung
Alles was Sie für Ihre GMP-Schulungen brauchen: Literatur, Schulungsunterlagen, eLearning
Literatur zu Detailthemen von Fachautoren
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• EU-GMP-Leitfaden
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Der Autor des Fachbuches fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualifzierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.
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Ist in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie eine Reinigungsvalidierung durchgeführt wird?Nutzen Sie dieses Muster um Ihre SOP zu überarbeiten oder um sie neu zu erstellen! Mit hilfreichen Anlagen wie z.B. eine Risikoanalyse zur Auswahl von Leitsubstanzen und einem toxikologischen Gutachten.
Wie sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte organisiert?Nutzen Sie diesen Masterplan als Vorlage für Ihren eigenen! Auch die Anlagen wie z.B. Formatvorlagen für Qualifizierungs-/Validierungsplan und Testplan erhalten Sie als Word-Dateien.