Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

GMP-Risikoanalyse Druckluftanlage

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Legen Sie jetzt Maßnahmen fest, um Risiken zu vermeiden!
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihre Druckluftanlage!

Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!

Download (Excel- und Word-Dateien)

Das Download-Paket enthält die Risikoanalyse bestehend aus 2 Dateien mit insg. 39 Seiten sowie die SOP "GMP-Risikoanalysen" bestehend aus 3 Dateien mit insg. 17 Seiten

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

179,00 € netto

X
GMP-Risikoanalysen sind elementar. Sie dienen als Grundlage für die Erstellung von Lastenheften und die Dokumente der folgenden Qualifizierungsphasen.

Mit unserer Vorlage GMP-Risikoanalyse 2.2 Druckluft möchten wir Sie unterstützen!

Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen können.
Die Methode ist in einer SOP beschrieben, die Risikoanalyse selbst wird mit Microsoft Excel durchgeführt. So führt die Vorlage für GMP-Risikoanalysen Sie mit bewährten Werkzeugen durch den gesamten Prozess. Für Ihre Risikoanalyse stehen Ihnen zwei Methoden zur Wahl:
  • vereinfachte FMEA
  • komplette FMEA
Sie entscheiden selbst, welche Methode Sie einsetzen.

Wie ist die GMP-Risikoanalyse Druckluft aufgebaut?

Teil 1: Hauptdokument (als Word-Datei)
Hier wird unter anderem das technische System mit seinen wesentlichen Merkmalen beschrieben und spezifiziert. Zum Beispiel wie die Druckluft erzeugt und anschließend verteilt wird, was bei mikrobiologischen Anforderungen noch angewendet wird, usw.

Teil 2: Anlage: Tabelle (als Excel-Datei) mit Auflistung der Fehlermöglichkeiten, deren Ursachen, Prüfmaßnahmen und Einschätzung zur Bedeutung der Fehler.
Das erste Tabellenblatt ist eine Übersicht.
Die weiteren Tabellenblätter enthalten die verschiedenen Bereiche, z.B. "Aufbereitung", "Verteilung", "Bedienart" usw.

Ihre Vorteile:

1. Sie sparen Aufwand!
2. Sie sind gut vorbereitet!
3. Sie können schneller entscheiden!

Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1,5 MB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Microsoft Office Exel „.xlsx"- bzw. Word „.docx"-Format.

Außerdem ist eine PDF-Datei enthalten. Um diese zu öffnen, empfehlen wir den Adobe Reader.

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Nach der Bestellung dieses Artikels erhalten Sie eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie dann eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.

 

Nutzerhinweise-GMP-Risikoanalysen.pdf


GMP-Experten

Bei der Entstehung der Standardvorlagen für GMP-Risikoanalysen sind die Best Practices von Beratung, Pharmaunternehmen und Überwachungsbehörde eingeflossen. Ergebnis ist eine adaptierte FMEA-Methode, die auf Grund ihrer Einfachheit und klaren Struktur schnell zum Ziel führt.

Ralf Gengenbach, gempex

  • Leitet das Beratungsunternehmen gempex mit über 20 Beratern und mehr als 30 Validierungsexperten
  • Betreute weit über 50 Projekte zu Risikoanalysen mit zunehmendem Fokus auch auf Risikomanagement in über 20 Unternehmen weltweit

649,00 € netto

219,00 € netto

  • GMP-Risikoanalysen
    Download

    Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
    Nutzen auch...

    649,00 € netto

  • GMP-Anforderungen für Anlagenbauer in die Praxis umsetzen.

    Checklisten und Übersichten...

    83,90 € netto

  • SOP 501 Qualifizierung von Anlagen und Geräten
    Download

    Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von...

    189,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden