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Gibt es Risiken, die einen schädlichen Einfluss auf das HPLC-Analysengerät ausüben? Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihre HPLC-Anlage! Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!
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Das Download-Paket enthält die Risikoanalyse bestehend aus 2 Dateien mit insg. 43 Seiten sowie die SOP "GMP-Risikoanalysen" bestehend aus 3 Dateien mit insg. 17 Seiten
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Bei der Entstehung der Standardvorlagen für GMP-Risikoanalysen sind die Best Practices von Beratung, Pharmaunternehmen und Überwachungsbehörde eingeflossen. Ergebnis ist eine adaptierte FMEA-Methode, die auf Grund ihrer Einfachheit und klaren Struktur schnell zum Ziel führt. Ralf Gengenbach, gempex
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