GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
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Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell, einfach und günstig eine inspektionssichere Risikoanalyse für Ihr Normaltemperaturlager!
Passen Sie die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen an!
Download (Excel- und Word-Dateien)
Das Download-Paket enthält die Risikoanalyse bestehend aus 2 Dateien mit insg. 146 Seiten sowie die SOP "GMP-Risikoanalysen" bestehend aus 3 Dateien mit insg. 17 Seiten
Mit unserer Vorlage GMP-Risikoanalyse 1.1 Normaltemperaturlager möchten wir Sie unterstützen!
Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen können.
Die Methode ist in einer SOP beschrieben, die Risikoanalyse selbst wird mit Microsoft Excel durchgeführt. So führt die Vorlage für GMP-Risikoanalysen Sie mit bewährten Werkzeugen durch den gesamten Prozess. Für Ihre Risikoanalyse stehen Ihnen zwei Methoden zur Wahl:
- vereinfachte FMEA
- komplette FMEA
Wie ist die GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager aufgebaut?
Teil 1: Hauptdokument (als Word-Datei)Hier wird unter anderem das technische System mit seinen wesentlichen Merkmalen beschrieben und spezifiziert. Zum Beispiel, ob es sich bei dem hier betrachteten Normaltemperaturlager um ein übliches, freistehendes oder angebautes Normaltemperaturlager handelt, um welche Bauweisen es sich handeln kann (Massiv- oder Leichtbauweise) usw.
Teil 2: Anlage: Tabelle (als Excel-Datei) mit Auflistung der Fehlermöglichkeiten, deren Ursachen, Prüfmaßnahmen und Einschätzung zur Bedeutung der Fehler.
Das erste Tabellenblatt ist eine Übersicht.
Die weiteren Tabellenblätter enthalten die verschiedenen Bereiche, z.B. "Gebäude äußerer Zustand", "Gebäude innerer Zustand", "Betrieb Logisitik" usw.
Ihre Vorteile:
- Sie sparen Aufwand!
- Sie sind gut vorbereitet!
- Sie können schneller entscheiden!
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 710 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Microsoft Office Exel „.xlsx"- bzw. Word „.docx"-Format.
Außerdem ist eine PDF-Datei enthalten. Um diese zu öffnen, empfehlen wir den Adobe Reader.
Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Nach der Bestellung dieses Artikels erhalten Sie eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie dann eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
GMP-Experten
Bei der Entstehung der Standardvorlagen für GMP-Risikoanalysen sind die Best Practices von Beratung, Pharmaunternehmen und Überwachungsbehörde eingeflossen. Ergebnis ist eine adaptierte FMEA-Methode, die auf Grund ihrer Einfachheit und klaren Struktur schnell zum Ziel führt.
Ralf Gengenbach, gempex
- Leitet das Beratungsunternehmen gempex mit über 20 Beratern und mehr als 30 Validierungsexperten
- Betreute weit über 50 Projekte zu Risikoanalysen mit zunehmendem Fokus auch auf Risikomanagement in über 20 Unternehmen weltweit
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