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GMP Risikomanagement

GMP-Risikoanalysen
Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
Nutzen auch Sie die Standardvorlagen zu GMP-Risikoanalysen: Vorausgefüllte FMEAs im Excel-Format!

Ihre Vorteile: Sie sparen Aufwand und sind gut vorbereitet!

Alle Standardvorlagen in einer Sammlung!

 
 
GMP-Regelwerke für Qualitätsrisikomanagement
  • ICH Q9
  • WHO Leitlinien
  • PIC/s PI 038-1 AiM
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 103-01 Qualitätsrisikomanagement
Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess angestoßen und wie läuft er ab?
Ermöglichen Sie mit dieser Muster-SOP die systematische Vorbereitung und Dokumentation von Entscheidungen!

 
 
GMP-Regelwerke für Pharmazeutische Qualitätssysteme
  • ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
  • FDA-Quality Systems Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations
  • EU-GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 641-01 Risikobewertung von Hilfsstoffen
Stellen Sie sicher, dass ausschließlich GMP-konforme Ausgangsstoffe bezogen werden! Nur so kann die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der aus ihnen hergestellten Arzneimittel gewährleistet werden.

Sie können direkt in der Muster-SOP arbeiten und sie ganz einfach für Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie
Was sind die grundlegenden QRM-Prinzipien und wie hängen diese zusammen?
Führen Sie in Ihrem Unternehmen ein gut durchdachtes Qualitätsrisikomanagementsystem ein – und nutzen Sie dazu diese praxisnahe Anleitung!

GMP-BERATER Paperback Band 3

 
 
GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihr Normaltemperaturlager! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Lüftungsanlagen
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihre Lüftungsanlage! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühlschrank
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Kühlschrank! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Mischer
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Mischer! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Autoklav
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Autoklav! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Etikettierer
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Etikettierer! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Kartonierer
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Kartonierer! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
 
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