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GMP Risikomanagement

GMP-Regelwerke für Qualitätsrisikomanagement
Darin enthalten:
- ICH Q9
- WHO Leitlinien
- PIC/s PI 038-1 AiM
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
GMP-Regelwerke für Pharmazeutische Qualitätssysteme
- ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
- FDA-Quality Systems Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations
- EU-GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 103-01 Qualitätsrisikomanagement
Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess angestoßen und wie läuft er ab?
Ermöglichen Sie die systematische Vorbereitung und Dokumentation von Entscheidungen - mit dieser Muster SOP!

 
 
GMP-gerechtes Qualitätsrisikomanagement für die Pharmaindustrie
Was sind die grundlegenden QRM-Prinzipien und wie hängen diese zusammen?
Führen Sie in Ihrem Unternehmen ein gut durchdachtes Qualitätsrisikomanagementsystem ein - und nutzen Sie dazu diese praxisnahe Anleitung!

GMP-BERATER Paperback Band 3

 
 
ICH Q8, Q9, Q10
- ICH Q8
- ICH Q9
- ICH Q10

Englische Originale


 
 
GMP-Risikoanalysen
Stoppen Sie Diskussionen und treffen Sie schneller Entscheidungen. Experten haben Fehler und Ursachen für Sie vorüberlegt – Sie sparen somit viel Zeit und Geld.
Nutzen Sie die Vorlagen für Räume und Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld.

Alle Standardvorlagen in einem Paket!

 
 
GMP-Risikoanalyse Normaltemperaturlager
Nutzen Sie diese Standardvorlage! Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen.

Jetzt neu überarbeitet

 
 
GMP-Risikoanalyse Lüftungsanlagen
Nutzen Sie diese Vorlage, um zu beschreiben, was Sie mit Ihrer Risikoanalyse erreichen möchten! Passen Sie die Formblätter für Ihre Lüftungsanlage an.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühlschrank
Haben Sie schon eine GMP-Risikoanalyse für den Kühlschrank erstellt? Nutzen Sie diese Standardvorlage und sparen sich damit viel Aufwand!

 
 
GMP-Risikoanalyse Mischer
Erstellen Sie mit Hilfe dieser Vorlage Ihre GMP-Risikoanalyse "Mischer". Mit den vorausgefüllten Formblättern setzen Sie auf die Erfahrung von Experten und stehen somit auf der sicheren Seite!

 
 
GMP-Risikoanalyse Autoklav
Sie suchen Unterstützung für die Erstellung von GMP-Risikoanalysen? Mit dieser Vorlage haben Sie es einfach. Passen Sie die von Experten erstellten Formblätter für Ihren Autoklav an!

 
 
GMP-Risikoanalyse Etikettierer
Sie benötigen eine GMP-Risikoanalyse für Ihren Etikettierer? Nutzen Sie die vorausgefüllten Formblätter, die Sie individuell anpassen können.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kartonierer
Setzen Sie auf die Erfahrung der GMP-Experten! Mit dieser Vorlage erstellen Sie im Handumdrehen die GMP-Risikoanalyse für Ihren Kartonierer.

 
 
SOP 641-01 Risikobewertung von Hilfsstoffen
Vorlage zur Festlegung von Vorgehensweise und Verantwortlichkeiten der Risikobewertung von Hilfsstoffen und ihrer Hersteller.

 
 
 
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