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GMP-Schulung

GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering (Paket A-E)
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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering (Paket A-E) GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.B GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.C GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.D GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.E
€ 259,00
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Der MwSt.-Satz richtet sich nach der Produktart, auf Print-Produkte werden 7% und auf digitale Produkte 19% berechnet. Bei Bundle-Produkten werden beide Steuersätze berücksichtigt. Vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung wird die MwSt. bestellspezifisch angezeigt.
Online E-Learning (Einzel-Lizenz)
Staffelpreis:
Ab 5 St.
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Ab 10 St.
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Ab 20 St.
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€ 236,81
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5 Lerneinheiten rund um GMP für Technik & Engineering (LE 12.A-12.E)
Lieferung: 2-3 Werktage
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

Was hat ein Techniker mit GMP-Regeln zu tun?

Die Lerneinheiten umfassen die GMP-Grundlagen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Planung einer Anlage bis zur Funktionsprüfung und Übergabe
  • Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung von Ausrüstung und Anlagen
  • Konstruktionsprinzipien
  • Technische Dokumentation.

Die GMP-Regeln sind gesetzliche Vorschriften, wie Arzneimittel und Wirkstoffe herzustellen, zu verpacken, zu prüfen, zu lagern und zu transportieren sind.
Und was hat ein Techniker und Ingenieur damit zu tun, wenn er/sie nicht direkt in der Herstellung arbeitet?
Zum Beispiel:
  • Planung und Konstruktion der Lüftungsanlage,
  • Wartung von Wasseraufbereitungsanlagen oder
  • Kalibrieren von Messsensoren
Auch Techniker und Ingenieure sind mitverantwortlich für die Arzneimittelqualität!

In den fünf Lerneinheiten werden folgende Themen behandelt:
LE 12.A: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering
LE 12.B: Von der Planung bis zur Funktionsprüfung
LE 12.C: Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe
LE 12.D: Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung
LE 12.E: Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation

Eine detaillierte Inhaltsübersicht finden Sie bei Klicken auf die einzelnen Lerneinheiten.

Die Lerneinheiten können als Gesamtpaket oder auch einzeln erworben werden.

Bearbeitungsdauer pro Lerneinheit: 30-45 min.
Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Der E-Learning-Kurs läuft ohne Download direkt in Ihrem Browser.

Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners

mehr über GMP:READY erfahren...
  • Projektleiter
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für die Planung
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung
Nuhn, Andreas

Andreas Nuhn ist seit 2013 als selbständiger Berater tätig. Seine langjährige Erfahrung nutzt er für verschiedene GMP-Compliance-Projekte, aber auch für die Vorbereitung von FDA-Audits und diverse Schulungen und Trainings. Zu seinen Spezialgebieten gehören u.a. Reinraumplanung und -betrieb sowie das Arbeiten mit Isolatoren.

Sie können ganz einfach im Internet über Nutzernamen/Passwort auf das E-Learning-Tool GMP:READY - GMP für Technik & Engineering zugreifen.
Wichtig: Nutzername und Passwort werden für den bei der Bestellung angegebenen Lieferempfänger eingerichtet!

Die Kursanzeige erfolgt im Internet über FIT² Coach. Folgende Systemvoraussetzungen gelten:

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  • Google Chrome (ab Version 52)
  • Mozilla Firefox (ab Version 47)
  • Microsoft Edge (ab Version 20)
  • Safari (ab Version 9)
  • oder sonstige HTML5-fähige Browser

Ihre Vorteile:

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  • Kein Installationsaufwand, Zugriff erfolgt über Internet (unabhängig davon, ob Sie mit Windows, Mac oder Linux arbeiten)
Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

Sie möchten gerne eine größere Anzahl Mitarbeiter mit diesem Tool schulen?
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Kontakt:
Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74
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