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Videos zum Thema GMP

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GMP-Schulung

GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A
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GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering (Paket A-E) GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.B GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.C GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.D GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.E
€ 99,00
netto
€ 117,81
Der MwSt.-Satz richtet sich nach der Produktart, auf Print-Produkte werden 7% und auf digitale Produkte 19% berechnet. Bei Bundle-Produkten werden beide Steuersätze berücksichtigt. Vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung wird die MwSt. bestellspezifisch angezeigt.
Online E-Learning (Einzel-Lizenz)
Staffelpreis:
Ab 10 St.
€ 89,00
netto
€ 105,91
19% MwSt.
GMP-Grundlagen für Technik & Engineering

NEU ++ NEU ++ NEU
• Kennen Sie die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen?

Die Lerneinheit gibt Ingenieuren, Techniker und auch Nichttechnikern einen guten Überblick über die regulatorischen GMP Anforderungen.
Außerdem werden die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die im Laufe des Lebenszyklus einer Anlage notwendig sind, kurz erläutert. Der Zusammenhang zwischen den GMP-Anforderungen und dem Lebenszyklus eines technischen Systems wird anschaulich dargestellt.

Lernziel: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering kennenlernen

Bearbeitungsdauer: 30 - 45 min.

Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Schulungsinhalte:

Überblick: GMP-READY-LE_12A_-_GMP-Grundlagen_fuer_Technik_und_Engineering.pdf

Inhalt: 9 Kapitel, 2 integrierte Übungen, Zusammenfassung, Abschlusstest

  • Kapitel 1.0: Einführung
  • Kapitel 2.0: Rechtliche Grundlagen
  • Kapitel 3.0: Sprache des Ingenieurs
  • Kapitel 4.0: Lebenszyklus einer Anlage
  • Kapitel 5.0: Qualifizierung & Validierung
  • Kapitel 6.0: Planung
  • Kapitel 7.0: GMP-gerechte Konstruktion
  • Kapitel 8.0: Installation & Inbetriebnahme
  • Kapitel 9.0: Produktion
  • Kapitel 10.0: Zusammenfassung und Abschlusstest

Zu diesem Thema gibt es noch vier weitere einzelne Lerneinheiten oder gleich alle 5 Lerneinheiten zu einem Vorteilspreis!

Der E-Learning-Kurs läuft ohne Download direkt in Ihrem Browser.

Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners
  • Projektleiter
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für die Planung
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung
Nuhn, Andreas

Andreas Nuhn ist seit 2013 als selbständiger Berater tätig. Seine langjährige Erfahrung nutzt er für verschiedene GMP-Compliance-Projekte, aber auch für die Vorbereitung von FDA-Audits und diverse Schulungen und Trainings. Zu seinen Spezialgebieten gehören u.a. Reinraumplanung und -betrieb sowie das Arbeiten mit Isolatoren.

Sie können ganz einfach im Internet über Nutzernamen/Passwort auf das E-Learning-Tool GMP:READY Lerneinheit 12.A zugreifen.
Wichtig: Nutzername und Passwort werden für den bei der Bestellung angegebenen Lieferempfänger eingerichtet!

Die Kursanzeige erfolgt im Internet über FIT² Coach. Folgende Systemvoraussetzungen gelten:

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  • Safari (ab Version 9)
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Ihre Vorteile:

  • Zertifizierte Datensicherheit
    (Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden.)
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  • Kein Installationsaufwand, Zugriff erfolgt über Internet (unabhängig davon, ob Sie mit Windows, Mac oder Linux arbeiten)
Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

Sie möchten gerne eine größere Anzahl Mitarbeiter mit diesem Tool schulen?
Gerne erstellen wir ein Angebot!

Kontakt:
Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74
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