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Der EU-Annex 1 in der finalen Version, 2022
Die lang erwartete finale Version des neuen EU-Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products" wurde am 25. August 2022 veröffentlicht. Die Frist für das Inkrafttreten ist der 25. August 2023. In Bezug auf Abschnitt 8.123 zu Gefriertrocknung und Produkttransfer beträgt die Frist für das Inkrafttreten zwei Jahre und wird somit zum 25. August 2024 verbindlich.
Der Annex 1 Vergleich ist auch im GMP-BERATER enthalten.
Mehr Details und ausführlichere Informationen zum finalen Anhang 1 veröffentlichen wir in unserem Newsletter LOGFILE und auf unserem GMP:Blog.
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Der EU-GMP-Leitfaden-Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" in einer Gegenüberstellung...
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The EU GMP Guideline Annex 1 "Manufacture of sterile medicinal products" in a comparison of the...
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Der Anhang 1 zum EU-GMP-Leitfaden in seiner finalen Version auf Deutsch und Englisch!...
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Der Annex 1 zur Sterilherstellung in seiner finalen Version auf Deutsch und Englisch!...
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Die Personenlizenz erlaubt den Zugriff auf das umfangsreichste GMP-Wissensportal der Welt....
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