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Der EU-Annex 1 in der finalen Version, 2022
Die lang erwartete finale Version des neuen EU-Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products" wurde am 25. August 2022 veröffentlicht. Die Frist für das Inkrafttreten war der 25. August 2023.
Für Abschnitt 8.123 zu Gefriertrocknung und Produkttransfer betrug die Frist für das Inkrafttreten zwei Jahre. Er wurde somit zum 25. August 2024 verbindlich.
Der Annex-1-Vergleich ist auch im GMP-BERATER enthalten.
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