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GMP-Fachbücher

Fachwissen-Serie "Datenintegrität"
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Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Praxisnahe Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden.

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Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Dieses Buch enthält Ratschläge, Fallstudien und praxisnahe Empfehlungen, um Datenintegrität zu implementieren und zu sichern.

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Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie. Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet? Dieser Download zeigt anhand eines Vergleichs mit der aktuell gültigen Version, wo Handlungsbedarf besteht.

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Fachwissen-Serie "Pharmawasser"
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Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen
Erhalten Sie mit diesem Fachbuch eine wertvolle Unterstützung bei der Konzipierung, Fertigung und beim Betrieb von Pharmawasser-Systemen.

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Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
Alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor - kompakt für Sie zusammengefasst.

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Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Qualitativ hochwertige Reinstwasseranlagen betreiben, überwachen, Fehlerursachen finden und Systeme verbessern.
Mit diesem Buch können Sie Ihre Betriebkosten vollständig nachvollziehen und kalkulieren.

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GMP Compliance Index 2017
Wie zufrieden sind Sie mit Inspektionen und Audits in der Pharmaindustrie? Diese und andere Fragen haben wir 300 Teilnehmern aus 30 Ländern in einer repräsentativen Umfrage gestellt. Lesen Sie in dieser kompakten Zusammenfassung der Ergebnisse nach, wie die Betriebe der Branche die GMP-Überwachung sehen.

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GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gehen Sie bei der Qualifizierung von Anlagen strukturiert und effizient vor - mit Hilfe dieses Buches:
Hier sind alle Phasen beschrieben und die Beispiel-Dokumente lassen Sie leicht von der Theorie in die Praxis einsteigen.

 
 
Praxisbuch GMP-Training
Planung, Methoden, Erfolgskontrolle

 
 
Praxisbuch Reinstwasser
Planen, qualifizieren oder betreuen Sie komplexe Wasseranlagen?
In diesem Buch finden Sie Fachwissen in kompakter Form. Hier sind Ingenieurwissen, chemische Grundlagen und GMP-Informationen verbunden.

 
 
 
 
 
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