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GMP-Fachbücher

EU-GMP-Leitfaden Papier + CD
€ 138,00
netto
€ 164,22
Der MwSt.-Satz richtet sich nach der Produktart, auf Print-Produkte werden 7% und auf digitale Produkte 19% berechnet. Bei Bundle-Produkten werden beide Steuersätze berücksichtigt. Vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung wird die MwSt. bestellspezifisch angezeigt.
Die Verpackungs- und Versandkosten richten sich nach Größe und Gewicht der Sendung und werden Ihnen vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung bestellspezifisch angezeigt.
2 Ringordner + CD-ROM
Die Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.
Auflage: Inkl. Aktualisierungs- und Ergänzungslieferung 13 (Juni 2016)
ca. 1200 Seiten
Format: 230 x 210 mm

ISBN: 978-3-934971-24-0
Lieferung: 2-3 Werktage
Aktualisierungsservice



Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden (EG-GMP-Leitfaden) als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt
  • Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2003/94/EG und Richtlinie 91/412/EWG)
  • EU-GMP-Leitfaden Teil I Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
  • EU-GMP-Leitfaden Teil II Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
  • EU-GMP-Leitfaden Teil III, GMP-bezogene Dokumente
  • Anhänge 1-19
  • EU-GDP-Leitlinien
Sehen Sie hier das komplette Inhaltsverzeichnis:
Inhaltsverzeichnis EU-GMP-Leitfaden

Immer aktuell
Der europäische GMP-Leitfaden wird kontinuierlich überarbeitet.
Die Aktualisierungslieferungen enthalten sämtliche Neuerungen rund um die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa. Neu in 2016: Vollständig überarbeitetes Glossar, offizielle Übersetzung des aktualisierten Teil II des EU-GMP-Leitfadens und die neue Version 6 des Fragen und Antworten Dokuments über den Import von Wirkstoffen für Humanarzneimitteln.

Ihre Vorteile auf einen Blick
  • Englisch/deutsch auf einer Seite
  • Mit CD-ROM
  • Exklusiv beim GMP-Verlag: umfangreiches Stichwortverzeichnis
  • Inkl. Drafts/Entwurfsversionen als Vergleichsdatei

Klick ins Buch:

EU-GMP-Leitfaden
Auf der sicheren Seite
Das regulatorische Rad dreht sich beständig. Damit Sie mit Ihrem EU-GMP-Leitfaden immer auf dem neuesten Stand bleiben, stellen wir Ihnen Aktualisierungslieferungen zur Verfügung.

Kosten:
Der Preis je Aktualisierung richtet sich nach dem Umfang. Zur Zeit liegt er zwischen 40,00 € und 50,00 € je Lieferung (zzgl. MwSt und Versandkosten).
Der Betrag wird zeitgleich mit dem Versand der Aktualisierung in Rechnung gestellt. Der Aktualisierungsservice kann jederzeit und ohne Fristen gekündigt werden.

Stellen Sie sicher, dass auch Ihr EU-GMP-Leitfaden immer auf dem neusten Stand ist und wählen Sie oben "mit Aktualisierungsservice" aus!
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- zuliefernde Betriebe (z.B. Anlagenbau, Prüflabore, Services)
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