SOP 602 Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern

Die vorliegende SOP informiert über folgende Aspekte der Rückstellmusteraufbewahrung:

• die verschiedenen Arten von Rückstellmustern
• von welchen Materialien und Produkten Rückstellmuster wie lange aufzubewahren sind
• in welcher Menge Rückstellmuster bereitzustellen und aufzubewahren sind
• wie die Aufbewahrungsfristen der Rückstellmuster überwacht und nicht mehr aufbewahrungspflichtige Rückstellmuster ausgelagert werden
• die Verantwortlichkeiten für Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Bereitstellung von Rückstellmustern
6.3 Aufbewahrung von Rückstellmustern
6.4 Überwachung der Rückstellmuster-Aufbewahrungsfristen
6.5 Auslagerung und Vernichtung
6.6 Lohnhersteller
6.7 Verantwortlichkeiten
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!