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SOP 640 Beschaffung (Sourcing) von Wirk- und Hilfsstoffen

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Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit der Entdeckung von Manipulationen und minderwertiger Ware!
Definieren Sie die Prozesse bei der Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen mit Hilfe dieser SOP-Vorlage.

Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an!


Download (Word-Dateien)

1 PDF-Datei und 4 Word-Dateien, insg. 22 Seiten

ISBN: 978-3-95807-274-9

2. Auflage 2021

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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie


Stellen Sie sicher, dass ausschließlich GMP-konforme Ausgangsstoffe in der zuvor spezifizierten Qualität bezogen werden. Um so auch die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der aus ihnen hergestellten Arzneimittel zu gewährleisten!

  • Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und
  • maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit der Entdeckung von Manipulationen und minderwertiger Ware!

Ziel dieser SOP: Die Prozesse bei der Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen so definieren, dass die Integrität der Lieferkette und die erforderliche Qualität der Ausgangsstoffe gewährleistet sind.


Inhalt der SOP Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    1. Vorbemerkung und Grundsätze
    2. Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten, Überprüfung der Registrierung eines Lieferanten
    3. Management der Lieferkette
    4. Bestellung, Wareneingang und Lieferdokumentation
    5. Fortlaufende Überwachung der Lieferkette
    6. Beanstandungen, Rückrufe und Rückgaben
    7. QP-Declaration
    8. Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    1. Änderungshistorie
    2. Verteiler und Schulungsnachweis
    3. Spezielle Vertragselemente zur Sicherung der Lieferkette

Sparen Sie Zeit und Geld, indem Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen anpassen!

Diese Muster-SOP ist ideal für

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
  • die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmangement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!

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